藥監局向產業園企業講解中藥政策與法規

粵澳合作中醫藥科技產業園組織園區企業於2025年7月24日到訪藥物監督管理局，藥監局為企業舉辦了座談會，向園區企業講解澳門中藥政策與法規，並與企業進行互動交流。

健全法律體系 助力澳門大健康產業發展

藥監局李世恩代局長在座談會上表示，在“一國兩制”的制度優勢下，結合國家對粵港澳大灣區及橫琴粵澳深度合作區的建設規劃，澳門中醫藥產業發展迎來了發展平台及空間。隨着《中藥藥事活動及中成藥註冊法》全面實施，澳門以健全、規範且與國際接軌的註冊制度，推動中醫藥產業「標準化、產業化、國際化」。近年，特區政府積極推動“澳門註冊+橫琴生產”，鼓勵藥企委托橫琴GMP藥廠生產中成藥，增加生產量，促進澳琴中醫藥產業聯動發展。李代局長還表示，澳門《醫療器械監督管理制度》法案在2025年7月14日獲立法會通過，明年7月1日生效，可進一步保障醫療器械的質量、有效性及安全性，維護和促進公眾健康，同時為澳門發展醫療器械產業提供法律基礎，推動澳門大健康產業多元化發展。

藥物監督管理局與產業園入駐企業代表合照

座談會上，藥監局代表向園區企業詳細介紹了澳門中成藥註冊法律法規及相關技術要求，講解了註冊的分類、流程、所需文件、技術審評要點及審批時限等內容。雙方還就澳門中成藥註冊相關問題、中藥材或中藥飲片標準、產品跨境流通及出海等議題進行互動交流。

藥監局會持續向企業提供全方位的靠前服務，為企業在申請各類藥物註冊及藥事活動准照服務過程中提供技術諮詢與指導，構建便利營商環境，助力產業發展。