藥監局赴巴西開展藥監領域交流 助力中醫藥企業拓展巴西市場

為進一步加強與葡語國家藥監部門的交流合作，助力澳門中醫藥大健康企業拓展巴西市場，促進澳門經濟適度多元發展，澳門藥物監督管理局李世恩副局長日前赴巴西參加由招商投資促進局組織的 “巴西聖保羅生命科學訪問團”。期間，澳門藥監局分別與巴西藥監部門及聖保羅大學藥學院交流，加深了解當地的藥物監管體系、藥學人才培養及產學研合作情況，並聯同隨團的澳門及內地中醫藥大健康企業與巴西當地業界交流對接，為中成藥進入巴西市場開拓可行路徑。

與巴西藥監部門交流 深化藥監領域合作

為深化澳門與巴西在藥監領域的交流合作，澳門藥監局、衛生局、招商投資促進局及澳門投資發展股份有限公司到訪負責藥物監管的巴西國家衛生監督局(ANVISA)，並與該局舉行工作會議。會議上，巴西國家衛生監督局國際事務辦公室協調員Bianca Zimon及第五理事會主席Thiago Campos向代表團介紹了該局的組織架構及職能，表示藉着2026年是 “中巴文化年” 的契機，希望能深化巴西國家衛生監督局與澳門藥監局的友誼，透過常態化的溝通交流，推進雙方在藥監方面的合作。澳門藥監局李世恩副局長在會議上介紹了澳門的中藥政策及監管模式，表示期望能依託澳門葡語平台優勢，推動澳門與巴西在藥監領域的監管協作，雙方可透過長效合作機制，深化技術交流、產業對接和市場互通等，為澳門中醫藥產品搭建“走出去”的國際平台。

澳門代表團與巴西國家衛生監督局(ANVISA)國際事務辦公室協調員合照

出席澳巴兩地企業交流會 精準對接促產業提質發展

澳門與巴西中醫藥大健康企業交流會是“巴西聖保羅生命科學訪問團” 的一個重點項目，在交流會上，澳門藥監局、衛生局與巴西國家衛生監督局、聖保羅州藥事委員會分別圍繞本地醫藥法規，以及企業出海的政策門檻展開介紹。

澳門藥監局李世恩副局長向與會者重點講解了澳門中成藥註冊法規及相關監管制度，巴西國家衛生監督局闡述了巴西藥物及中成藥的准入標準與流程、當地藥物相關法規及市場監管情況，讓與會企業清晰了解產品進入巴西的路徑。隨後，多個巴西的企業代表亦分別介紹了巴西原料藥產業現況、醫藥企業商業運作模式、藥物合規註冊與上市服務，以及品牌推廣等方面的實務經驗。交流環節中，與會的澳門及內地中醫藥大健康企業與巴西企業直接交流，深入探討合作途徑及產品代理等事宜，為產業跨國合作、高質量發展夯實基礎，助力中醫藥產業出海。

藥物監督管理局李世恩副局長在澳門與巴西中醫藥大健康企業交流會上發言

參訪聖保羅大學藥學院  聯動高校產學研融合發展

訪問團還到訪聖保羅大學藥學院，該學院是拉丁美洲頂尖的藥學教育與研究院校。通過是次參訪，實地調研了巴西對藥學人才培養、藥用植物基礎研究、製劑研發等領域的發展現狀。隨團的澳門大學、澳門科技大學及企業代表，與藥學院代表深入討論，促進兩地高校的學術交流及科研項目聯動發展，推動企業與院校的產學研合作。

藥物監督管理局李世恩副局長及訪問團代表與聖保羅大學藥學院交流

此外，訪問團還與巴西中藥相關業界交流，以及訪問了聖保羅的中資企業協會，全面了解當地中藥產業的最新發展趨勢、產品應用情況及市場需求，有助企業搭建巴西的市場網絡，助力澳門的中醫藥產品精準對接巴西市場需求。

參與相關交流活動的主要成員還包括招商投資促進局主席謝永強、澳門投資發展股份有限公司行政總裁張海鴻、衛生局牌照處處長黃焯鵬、澳門科技大學副校長朱依諄、澳門大學珠海澳大科技研究院院長陳國凱、澳門中醫藥大健康出海服務中心副主任詹偲坤，以及來自內地與澳門的多家中醫藥大健康企業代表。