| 序號 | 編號 | 技術性指示名稱 |
|---|---|---|
| 1 | 第02/2000號技術性指示 | |
| 2 | 第02/2001號技術性指示 | |
| 3 | 第01/2003號技術性指示 | |
| 4 | 第03/2004號技術性指示 | |
| 5 | 第01/2005號技術性指示 | |
| 6 | 第03/2005號技術性指示 | |
| 7 | 第04/SS/2021號批示 | |
| 8 | 第09/SS/2012號批示 | 藥物生產質量管理規範(GMP)及藥物分銷質量管理規範(GDP) |
| 9 | 第9/ISAF/2022號批示 | |
| 10 | 第10/ISAF/2022號批示 | |
| 11 | 第11/ISAF/2022號批示 | |
| 12 | 第12/ISAF/2022號批示 | |
| 13 | 第13/ISAF/2022號批示 | |
| 14 | 第14/ISAF/2022號批示 | |
| 15 | 第15/ISAF/2022號批示 | |
| 16 | 第16/ISAF/2022號批示 | |
| 17 | 第17/ISAF/2022號批示 | |
| 18 | 第18/ISAF/2022號批示 | |
| 19 | 第19/ISAF/2022號批示 | |
| 20 | 第20/ISAF/2022號批示 | |
| 21 | 第21/ISAF/2022號批示 | |
| 22 | 第22/ISAF/2022號批示 | |
| 23 | 第23/ISAF/2022號批示 | |
| 24 | 第24/ISAF/2022號批示 | |
| 25 | 第25/ISAF/2022號批示 | |
| 26 | 第26/ISAF/2022號批示 | |
| 27 | 第27/ISAF/2022號批示 | |
| 28 | 第28/ISAF/2022號批示 | |
| 29 | 第29/ISAF/2022號批示 | |
| 30 | 第30/ISAF/2022號批示 | |
| 31 | 第31/ISAF/2022號批示 | |
| 32 | 第32/ISAF/2022號批示 | |
| 33 | 第33/ISAF/2022號批示 | |
| 34 | 第34/ISAF/2022號批示 | |
| 35 | 第5/ISAF/2024號批示 | |
| 36 | 第6/ISAF/2024號批示 | |
| 37 | 第5/ISAF/2025號批示 | |
| 38 | 第1/ISAF/2026號批示 | 《醫療器械分類規則及技術要求》 (政府公報連結) |
| 39 | 第2/ISAF/2026號批示 | 《醫療器械臨床評價的具體要求》(政府公報連結) |
| 40 | 第3/ISAF/2026號批示 | 《醫療器械臨床試驗質量管理規範(GCP)》(政府公報連結) |
| 41 | 第4/ISAF/2026號批示 | 《申請醫療器械臨床試驗的預先許可的資料編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 42 | 第5/ISAF/2026號批示 | 《豁免進行臨床評價的醫療器械目錄》(政府公報連結) |
| 43 | 第6/ISAF/2026號批示 | 《醫療器械通用名稱的命名規則、醫療器械的標籤及說明書的技術要求》(政府公報連結) |
| 44 | 第7/ISAF/2026號批示 | 《申請醫療器械註冊的資料編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 45 | 第8/ISAF/2026號批示 | 《申請優先審批醫療器械註冊的具體要求》(政府公報連結) |
| 46 | 第9/ISAF/2026號批示 | 《申請醫療器械可獲附條件批准註冊的具體要求》(政府公報連結) |
| 47 | 第10/ISAF/2026號批示 | 《申請醫療器械註冊續期的資料編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 48 | 第11/ISAF/2026號批示 | 《通知及申請更改醫療器械註冊資料的編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 49 | 第12/ISAF/2026號批示 | 《申請醫療器械備案資料的編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 50 | 第13/ISAF/2026號批示 | 《通知更改醫療器械備案資料的編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 51 | 第14/ISAF/2026號批示 | 《申請不適用註冊及備案制度的醫療器械的批准所需資料的編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 52 | 第15/ISAF/2026號批示 | 《具公信力的第三方技術審評機構名單》(政府公報連結) |
| 53 | 第16/ISAF/2026號批示 | 《醫療器械生產質量管理規範(GMP)》(政府公報連結) |
| 54 | 第17/ISAF/2026號批示 | 《定製式義齒生產質量管理規範》(政府公報連結) |
| 55 | 第18/ISAF/2026號批示 | 《無菌醫療器械生產質量管理規範》(政府公報連結) |
| 56 | 第19/ISAF/2026號批示 | 《植入式醫療器械生產質量管理規範》(政府公報連結) |
| 57 | 第20/ISAF/2026號批示 | 《體外診斷試劑生產質量管理規範》(政府公報連結) |
| 58 | 第21/ISAF/2026號批示 | 《醫療器械獨立軟件生產質量管理規範》(政府公報連結) |
| 59 | 第22/ISAF/2026號批示 | 《醫療器械製造活動質量管理體系文件的編製及技術要求》(政府公報連結) |
| 60 | 第23/ISAF/2026號批示 | 《申請醫療器械委託製造許可的技術要求及具體規則》(政府公報連結) |
| 61 | 第24/ISAF/2026號批示 | 醫療器械製造廠命名規則(政府公報連結) |
| 62 | 第25/ISAF/2026號批示 | 醫療器械製造廠可製造其他與衛生健康有關的產品的類型(政府公報連結) |
| 63 | 第26/ISAF/2026號批示 | 《訂定可取得第III類醫療器械的其他特定場所》(政府公報連結) |
| 64 | 第27/ISAF/2026號批示 |