序號編號技術性指示名稱
1
第02/2000號技術性指示
2
第02/2001號技術性指示
3
第01/2003號技術性指示
4
第03/2004號技術性指示
5
第01/2005號技術性指示
6
第03/2005號技術性指示
7
第04/SS/2021號批示
8
第09/SS/2012號批示
9
第9/ISAF/2022號批示

藥物生產質量管理規範 (PDF，政府公報連結)

10
第10/ISAF/2022號批示

製藥活動的質量管理體系文件的編製及技術要求 (PDF，政府公報連結)

11
第11/ISAF/2022號批示

中藥委託製造監督管理規定 (PDF，政府公報連結)

12
第12/ISAF/2022號批示

中藥製藥廠可製造其他與衛生健康有關的產品的類型 (PDF，政府公報連結)

13
第13/ISAF/2022號批示

從事中藥進出口及批發業務的場所檢查驗收產品所須遵守的規則 (PDF，政府公報連結)

14
第14/ISAF/2022號批示

從事中藥進出口及批發業務的場所可進出口及批發其他與衛生健康有關的產品的類型 (PDF，政府公報連結)

15
第15/ISAF/2022號批示

須處方的中成藥、中藥材及其飲片的認定標準 (PDF，政府公報連結)

16
第16/ISAF/2022號批示

中藥房出售中成藥以外的非處方藥物的類型 (PDF，政府公報連結)

17
第17/ISAF/2022號批示

中藥房出售其他與衛生健康有關的產品的類型 (PDF，政府公報連結)

18
第18/ISAF/2022號批示

中藥藥事活動場所命名規則 (PDF，政府公報連結)

19
第19/ISAF/2022號批示

中藥藥事活動場所關於技術主管資料的告示牌及技術主管識別證的式樣 (PDF，政府公報連結)

20
第20/ISAF/2022號批示

中成藥註冊卷宗技術要求 (PDF，政府公報連結)

21
第21/ISAF/2022號批示

經典名方中藥複方製劑註冊卷宗技術要求 (PDF，政府公報連結)

22
第22/ISAF/2022號批示

天然藥物註冊卷宗技術要求 (PDF，政府公報連結)

23
第23/ISAF/2022號批示

中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範 (PDF，政府公報連結)

24
第24/ISAF/2022號批示

牛源性中成藥註冊技術性規範 (PDF，政府公報連結)

25
第25/ISAF/2022號批示

中成藥名稱的命名規則，以及包裝、標籤及說明書的技術要求 (PDF，政府公報連結)

26
第26/ISAF/2022號批示

處於過渡期狀況中成藥的資料更改要求 (PDF，政府公報連結)

27
第27/ISAF/2022號批示

中藥材、中藥飲片及中藥提取物進口申請的技術要求 (PDF，政府公報連結)

28
第28/ISAF/2022號批示

臨床試驗申請的技術要求 (PDF，政府公報連結)

29
第29/ISAF/2022號批示

更改中成藥註冊資料的技術要求 (PDF，政府公報連結)

30
第30/ISAF/2022號批示

中成藥註冊續期的資料編製及技術要求 (PDF，政府公報連結)

31
第31/ISAF/2022號批示

受批准制度規範的中成藥申請卷宗的技術要求 (PDF，政府公報連結)

32
第32/ISAF/2022號批示

醫院製劑的生產質量管理條件及技術要求 (PDF，政府公報連結)

33
第33/ISAF/2022號批示

中藥飲片及中藥提取物的製造質量標準及技術要求 (PDF，政府公報連結)

34
第34/ISAF/2022號批示

藥房技術主管資料的告示牌及技術主管識別證的式樣 (PDF，政府公報連結)

35
第5/ISAF/2024號批示

《藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）》 (PDF，政府公報連結)

36
第6/ISAF/2024號批示

《無菌藥物生產質量管理規範》 (PDF，政府公報連結)