深澳研拓展藥品及醫療器械監管與檢驗合作

藥物監督管理局蔡炳祥局長日前率團訪問深圳市市場監督管理局及深圳市藥品檢驗研究院，就拓寬深澳藥品及醫療器械領域合作進行交流。

探討拓寬深澳藥監協作

在澳門藥監局與深圳市市監局的工作會議上，雙方就藥品及醫療器械安全信息互通、聯絡人機制、藥監能力建設等議題進行交流。

澳門藥監局蔡炳祥局長表示，澳門與深圳市在藥監領域合作多年，共同保障兩地居民的用藥安全。澳門《醫療器械監督管理制度》於本年7月1日生效實施，為配合澳門藥品及醫療器械監管的發展需要，期望拓寬雙方合作，加強藥品及醫療器械安全信息交換、聯合稽查打假、推動多中心臨床試驗研究，以及開展更多交流與培訓。此外，澳門創新藥審評審批制度具優勢，當中約四分之一已獲批准上市的新藥來自內地，其中有24款以澳門作為內地上市後的首發地，隨著北京協和醫院澳門醫學中心的投入運營，有力帶動澳門高端醫療服務與醫療旅遊產業發展，期望通過發揮澳門的平台優勢，推動藥品及醫療器械“走出去”；此外，透過深澳藥監聯動協作，實現兩地優勢互補、協同發展。

深圳市市場監督管理局劉廣陽局長表示，深圳市藥品及醫療器械產業發展迅速，產業基礎扎實，深圳市市監局支持進一步完善深澳藥監合作機制，深化雙方既有合作基礎。深圳市市監局表示，“港澳藥械通”政策不但便利港澳居民在大灣區生活，亦惠及內地民眾用藥。深圳市市監局將以“精藥、正藥、新藥、強藥”四大工程為抓手，深化與澳門在藥械註冊、“港澳藥械通”、臨床試驗資源共享等領域的務實合作，並透過發揮澳門中葡平台的優勢，將深圳市優質的藥械推向國際市場；雙方充分發揮各自產業與制度優勢，協同助力大灣區醫藥產業高質量發展。

澳門藥監局與深圳市市監局舉行工作會議

澳門藥監局蔡炳祥局長(左二)與深圳市市監局劉廣陽局長(右二)合照

強化深澳藥品及醫療器械檢驗合作

蔡炳祥局長一行此行也訪問了深圳市藥品檢驗研究院，雙方就加強藥品及醫療器械檢驗合作進行交流。

蔡炳祥局長表示，藥監局全力推進實施澳門《醫療器械監督管理制度》，為做好醫療器械的檢驗及監督工作，期望在原來的合作基礎上，將深澳藥檢合作從藥品拓展至醫療器械，以及先進療法產品等，並加強兩地在檢驗技術支援、人員培訓及科研聯合攻關等合作，共同保障公眾用藥用械安全，並促進藥品及醫療器械產業高質量發展。

深圳市藥品檢驗研究院王冰院長表示，深澳藥檢領域合作基礎紮實，該院將充分發揮技術、平台與人才優勢，支持澳門藥檢系統建設；雙方可圍繞檢驗技術支撐及人才培養等領域深化合作，推動雙方合作持續走深走實，攜手助力粵港澳大灣區醫藥監管協同發展與產業高質量融合。

澳門藥監局與深圳市藥檢院舉行工作會議

蔡炳祥局長一行參觀深圳市藥檢院，交流醫療器械檢驗工作

代表團成員還包括藥監局吳國良副局長、中藥處林富聰處長，以及藥物檢驗廳李軍高級顧問藥劑師。