ISAF deslocou-se a Guangzhou para participar no exercício de simulação de emergência para a coordenação transfronteiriça da segurança de produtos farmacêuticos de Guangdong e da Medida de Utilização de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau na Grande Baía
O exercício de simulação de emergência para a coordenação transfronteiriça da segurança de produtos farmacêuticos de Guangdong e da Medida de Utilização de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau na Grande Baía de 2026 realizou-se recentemente na cidade de Guangzhou, tendo o Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) enviado pessoal para assistir ao exercício. Este exercício de simulação foi organizado pela Administração de Medicamentos da Província de Guangdong, realizado pela Administração para a Regulação do Mercado de Guangzhou e contou com o apoio técnico do Instituto de Desenvolvimento Executivo da Administração Nacional de Produtos Médicos, tendo como objectivo aprofundar ainda mais a coordenação e o intercâmbio em matéria de supervisão e administração de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos na Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau, bem como melhorar a capacidade de reposta a emergências e de tratamento de incidentes imprevistos por parte das autoridades de supervisão, instituições médicas designadas e empresas de distribuição de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos na região.
Este exercício de simulação baseou-se no “Plano de Emergência da Província Guangdong para Incidentes de Segurança de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Importados de Hong Kong e Macau para as Nove Cidades do Interior da China no âmbito da Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau (Experimental)”, doravante designado por Plano de Emergência, servindo para testar de forma abrangente a operacionalidade do mesmo. O exercício de simulação decorreu através de uma combinação da exibição de vídeos curtos e da demonstração ao vivo, incluindo cenários relacionados com a investigação colaborativa em matéria de supervisão transfronteiriça. Simulou-se que, durante a utilização de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos de Hong Kong e Macau, de necessidade urgente, por instituições médicas designadas no âmbito da “Medida de Utilização de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau na Grande Baía”, a ocorrência de um evento adverso desencadeou uma resposta de nível II a um incidente de segurança de produtos farmacêuticos na Província de Guangdong. O exercício simulou todo o processo, incluindo etapas-chave como a monitorização e notificação do incidente, a activação da resposta de emergência, o tratamento no local, a resposta à opinião pública e a coordenação interdepartamental, bem como a partilha de informações e a colaboração em tempo real através do mecanismo de notificação de alerta de riscos transfronteiriços entre Guangdong, Hong Kong e Macau.
Cooperação na Grande Baía para garantir a segurança na utilização de medicamentos e dispositivos médicos pelos residentes
O exercício de simulação demonstrou plenamente a eficácia da resposta de emergência baseada na “cooperação na Grande Baía e coordenação transfronteiriça” entre Guangdong, Hong Kong e Macau, reforçando a consciência e a capacidade de todas as partes na resposta à emergência, e fornecendo uma referência e um apoio importantes para o aperfeiçoamento contínuo do mecanismo de supervisão e administração da segurança de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos da Grande Baía.
Sob o mecanismo de colaboração em matéria de supervisão e administração da segurança de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos da Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau, as autoridades de supervisão das três regiões continuarão a manter uma comunicação e cooperação estreitas, aprofundando a partilha de informações, a notificação de riscos e o mecanismo de colaboração inter-regional, no sentido de garantir em conjunto a segurança na utilização de medicamentos e dispositivos médicos pela população da Grande Baía.
Realizado com sucesso em Guangzhou o exercício de simulação de emergência para a coordenação transfronteiriça da segurança de produtos farmacêuticos de Guangdong e da Medida de Utilização de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau na Grande Baía de 2026
A chefe do Departamento de Licenciamento e Inspecção do ISAF, Cheang Im Hong, e o farmacêutico do Departamento de Vigilância, Li Hoi Tin, estiverem presentes no exercício de simulação na qualidade de observadores. Participaram ainda representantes do Departamento de Saúde da Região Administrativa Especial de Hong Kong, da Comissão de Saúde da Província de Guangdong, do Departamento de Gestão de Emergência da Província de Guangdong, da Sucursal de Guangdong da Administração Geral das Alfândegas e das autoridades de supervisão do mercado e de saúde das nove cidades do Interior da China no âmbito da Grande Baía, bem como mais de 300 representantes de instituições médicas designadas e de empresas de distribuição de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.