Cimeira de Excelência e Inovação em Investigação Clínica realiza-se com participação do ISAF que partilha experiência regulatória na área de medicamentos e dispositivos médicos de Macau

A Cimeira de Excelência e Inovação em Investigação Clínica (CARE Summit 2026), organizada conjuntamente pelo Instituto Internacional de Ensaios Clínicos da Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau (GBAICTI) e pelo Centro Internacional de Ensaios Clínicos da Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau (BAY TRIAL), realizou-se entre 4 e 5 de Novembro de 2026 no Centro de Convenções e Exposições de Hong Kong. O evento reuniu representantes de autoridades reguladoras farmacêuticas, de instituições médicas, da área académica e da indústria de medicina de diversos países e regiões, com o objectivo de identificar oportunidades de desenvolvimento na investigação clínica, inovação regulatória e cooperação inter-regional. O Chefe do Departamento de Registo do Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica de Macau (ISAF), Lei Chi Ieong, foi convidado a participar na sessão do dia 5 de Novembro, onde partilhou experiências e pontos de vista com representantes de autoridades reguladoras e organizações profissionais de diferentes locais sobre o registo/inscrição, supervisão, administração e cooperação em investigação clínica no domínio de medicamentos e dispositivos médicos.

Durante a sessão temática “Diálogo Regulatório Global: Dos Ensaios Clínicos ao Registo no Mercado”, o chefe Lei Chi Ieong juntou-se a representantes do Departamento de Saúde de Hong Kong e da Drug Information Association (DIA) para um intercâmbio aprofundado sobre temas como a avaliação do registo de medicamentos e dispositivos médicos, supervisão e administração de ensaios clínicos, colaboração reguladora inter-regional, aplicação de evidência do mundo real e os desafios regulatórios associados a novas tecnologias médicas.

Na sua intervenção, o chefe de departamento apresentou os esforços de Macau na construção e aperfeiçoamento do procedimento de registo e avaliação no regime regulador de medicamentos e dispositivos médicos, destacando que Macau atribui grande importância à comunicação com os requerentes nas fases iniciais do desenvolvimento de produtos e dos pedidos de registo. Através de um mecanismo de consulta prévia ao pedido, é prestado apoio às empresas na compreensão antecipada dos respectivos requisitos regulamentares e técnicos, melhorando assim a qualidade dos dados submetidos e a eficiência da avaliação. Salientou ainda que, no impulso ao desenvolvimento e à comercialização de medicamentos e dispositivos médicos inovadores, é essencial manter o princípio da avaliação científica, garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e dispositivos médicos. Mais ainda, partilhou a sua perspectiva sobre a colaboração em investigação clínica na Região da Grande Baía e sobre a utilização de evidência do mundo real na supervisão e administração de medicamentos e dispositivos médicos, defendendo a necessidade de reforçar o intercâmbio técnico e a cooperação com base no respeito mútuo pelos diferentes regimes reguladores e pelos princípios de avaliação científica, com o objectivo comum de promover o desenvolvimento da inovação da medicina regional.

O Chefe do Departamento de Registo do ISAF, Lei Chi Ieong, na Cimeira de Excelência e Inovação em Investigação Clínica (CARE Summit 2026)

O Chefe do Departamento de Registo do ISAF, Lei Chi Ieong, no intercâmbio com os participantes da cimeira

O ISAF continuará a reforçar o intercâmbio e a cooperação com as entidades reguladoras de medicamentos e dispositivos médicos do Interior da China, de Hong Kong e de outras regiões, participando activamente no desenvolvimento da investigação clínica e da inovação da medicina na Região da Grande Baía, a fim de promover a partilha de experiências regulatórias e o intercâmbio técnico, explorar oportunidades de cooperação entre países e regiões e impulsionar a investigação, o desenvolvimento e a aplicação de medicamentos e dispositivos médicos inovadores.