藥監局赴葡訪問 與當地藥學專家交流並調研藥械企業及藥事服務機構

藥物監督管理局於2026年4月19日至22日訪問葡萄牙，期間，蔡炳祥局長代表澳門藥監局與葡萄牙國家藥品和醫療產品監督管理局(INFARMED)局長簽署了藥物及醫療器械領域的合作備忘錄；代表團亦分別與里斯本大學藥學院專家、葡萄牙藥劑師公會主席會面，並訪問當地安老及長者藥事服務機構、生物醫藥科技轉移轉化機構和醫療器械企業，以加深了解葡萄牙相關產業的發展，促進兩地在藥學、藥物及醫療器械產業等方面的交流與合作。

與藥學學術及專業機構會面

繼藥監局於2025年10月赴葡開展工作訪問期間，與里斯本大學藥學院達成簽署合作備忘錄的意向後，為進一步落實合作備忘錄的相關工作，代表團在是次赴葡期間拜訪了該院天然藥物、轉化藥學及藥物監管科學的專家教授。會面期間，雙方就中成藥進入葡萄牙及歐盟市場的監管要求及可行路徑、草藥質量研究、藥物非臨床安全性評價、先進療法監管、歐盟藥物准入法規，以及人才聯合培養等議題展開務實討論，期待將來透過簽署合作備忘錄，共同推動兩地在藥學領域開展更深入的交流與合作。

代表團還拜訪了葡萄牙藥劑師公會(Ordem dos Farmacêuticos)。該會是葡萄牙法定的藥劑師資格認可及監管機構，負責該國藥劑專業人員的規範與註冊，以及專科藥劑師資格認可事宜。會面期間，雙方就兩地藥事專業人員執業情況、註冊制度、持續專業發展(CPD)活動，以及葡萄牙專科藥劑師的認可制度進行深入交流，雙方同意開展後續合作，共同探索兩地在藥學教育、藥劑師專科認可制度及專業人才培養等方面的合作路徑。

藥監局蔡炳祥局長(左二)一行會晤里斯本大學藥學院專家

藥監局一行與葡萄牙藥劑師公會主席Helder Mota-Filipe(左三)及代表合照

 參訪葡萄牙安老及長者藥事服務機構

代表團也參訪了當地安老及長者藥事服務機構，了解當地長者藥事管理模式的最新發展，並詳細了解該機構在藥物管理流程、處方審核、藥物調配、儲存、配送及給藥等全鏈條管理模式。在交流期間，蔡炳祥局長表示，葡萄牙在長者藥事服務方面的專業實踐，為澳門完善社區及院舍長者藥物管理制度、落實服務資源下沉理念提供了參考，藥監局將借鑒相關經驗，推動本澳相關藥事服務水平提升。

藥監局調研葡萄牙安老服務機構與醫療人員交流長者藥事照顧

調研生物醫藥科技轉移轉化中心及醫療器械製造產業

在葡期間，代表團聯同澳門及內地醫藥企業家訪問了葡萄牙著名生物醫藥科技轉移轉化中心iBET，實地考察該中心的科研平台、成果轉化與運作模式，深入了解葡萄牙在生物醫藥研發、生產工藝、質量管理及科技成果轉化方面的最新實踐與創新經驗。在交流期間，蔡炳祥局長指出，藥監局致力透過完善法律體系及制度建設，推動大健康產業發展，此行有助深入了解葡萄牙先進的生物醫藥研發理念、前沿技術及技術轉移轉化的豐富經驗，為澳門與葡萄牙在生物醫藥領域加強交流合作提供了良好機會。企業家代表亦就科研人才培養、技術合作及市場准入等議題與iBet專家交換意見。

此外，代表團還訪問了當地醫療器械企業，參觀企業的藥物生產質量管理規範(GMP)生產車間及質量控制實驗室，了解企業在植入式高風險醫療器械的產品研發、生產工藝及質量管理等方面的實踐與創新，並向企業介紹澳門第12/2025號法律《醫療器械監督管理制度》的重點內容。在交流期間，蔡炳祥局長表示，歡迎更多葡萄牙醫療器械企業來澳發展，並鼓勵企業借助澳門的橋樑作用，探索將產品引入內地的可行路徑，藥監局會持續按職能提供技術指導及協助，積極為企業營造良好營商環境。

同行的還有社會文化司司長辦公室呂紅顧問，以及藥監局化學藥及器械處陳德賢處長。

社文司及藥監局一行與澳門及內地醫藥企業家到訪葡萄牙生物醫藥科技轉移轉化中心iBet

社文司及藥監局一行調研葡萄牙醫療器械企業