2026西太區草藥監管協調論壇(FHH)會議在澳舉辦

由藥物監督管理局主辦、西太區草藥監管協調論壇(FHH)永久秘書處(澳門大學)協辦的2026西太區草藥監管協調論壇(FHH)會議於2026年10月26日至27日在澳門舉行。

是次會議共有約250名人員參與，涵蓋FHH成員包括中國內地、香港和澳門地區，以及日本、韓國、新加坡、越南、澳洲、印度尼西亞、馬來西亞、葡萄牙等國內外傳統藥物監管機構、科研機構、學術機構、醫藥學會、協會及社團、業界代表等；社會文化司柯嵐司長、國家藥品監督管理局楊勝副局長、中央人民政府駐澳門特別行政區聯絡辦公室社會發展部趙河清副部長、中華人民共和國外交部駐澳門特別行政區特派員公署綜合業務部郭曉峰主任、橫琴粵澳深度合作區執行委員會符永革主任、藥物監督管理局蔡炳祥局長、衛生局戴華浩代局長、澳門大學宋永華校長等嘉賓出席了會議開幕式。

出席2026FHH會議的嘉賓與FHH成員合影

深化區域監管協作  促傳統藥物高質量發展

會議以“協同創新、標準引領，共築傳統藥物監管協作與產業高質量發展”為主題，旨在匯聚西太平洋地區及各國藥監官員、專家學者和業界代表，共同探討草藥的科學監管、標準協調、產品國際化及學術拓展等議題。

在會議開幕式上，國家藥品監督管理局副局長楊勝表示，西太區使用傳統藥物的歷史悠久、應用廣泛，多國將其融入醫療衛生體系。國家藥監局持續深化審評審批制度改革，加快完善法律法規體系，大力推進中藥標準建設，協同推進中藥智能製造與智慧監管，多措並舉推動中藥事業高質量發展。FHH是區域傳統藥物監管合作的重要平台，為守護民眾用藥安全、促進傳統藥物規範發展發揮了積極作用。國家藥監局將繼續積極支持澳門發揮FHH秘書處平台作用，推動FHH更好發展、更多技術標準協調成果落地、更好服務區域民眾健康福祉，期望未來能夠進一步深化標準協調，共建區域草藥質量控制體系和評價體系；進一步強化安全監測，共築草藥風險防控網絡；進一步加強交流互鑒，共同提升傳統藥物的治理水平。

國家藥品監督管理局副局長楊勝在2026 FHH會議上發表主旨演講

FHH常務委員會主席、藥物監督管理局局長蔡炳祥致歡迎辭時表示，傳統藥物擁有悠久的應用歷史，至今仍是許多國家和地區健康體系的重要組成部分。隨着科學技術及監管制度不斷發展，傳統藥物的發展也日益與科學研究、循證評價、質量標準、監管創新及國際市場准入緊密相連。澳門在推動傳統藥物創新轉化與標準制定方面發揮作用，在“一國兩制”方針下，澳門具有背靠祖國、內聯外通的獨特優勢，發揮連接內地與國際社會的“精準聯繫人”作用。藥監局將繼續深化與內地的藥品監管交流合作，持續拓展與西太區、葡語系、東盟國家及其他國家和地區監管機構的合作網絡，為全球傳統醫藥發展與健康福祉貢獻澳門力量。

FHH常務委員會主席、藥物監督管理局局長蔡炳祥在2026 FHH會議上致歡迎辭

澳門大學校長宋永華代表FHH永久秘書處致辭時表示，FHH致力於提升草藥的質量、安全性和有效性，促進西太區各成員相互借鑒監管實踐經驗，並通過制定及採納標準與技術指引，持續保障區域乃至全球公眾健康。澳門在FHH中的角色穩步提升，作為東西方醫藥交流的重要橋樑，澳門在推動草藥國際標準協調方面，正發揮日益重要的樞紐作用。宋校長介紹了秘書處近期的重點工作，表示秘書處將繼續恪盡職守，為舉辦FHH會議提供有力支援，並與全體成員攜手推動傳統醫藥高質量發展，為全球公共衛生貢獻集體智慧。

澳門大學校長宋永華代表FHH永久秘書處在2026 FHH會議上致辭

共議監管准入、標準協調與產業國際化

是次會議由主論壇，以及兩場平行論壇組成。主論壇以“傳統藥物的監管及市場准入政策”為主題，兩場平行論壇分別為面向FHH成員的第二十三屆常務委員會會議，以及以“標準建立與協調、產業賦能與國際拓展”及“產業賦能與國際市場拓展”為主題的論壇，來自不同國家及地區的政府代表及專家，圍繞傳統藥物的監管框架、註冊審評以及准入政策等核心議題，分享了寶貴的經驗與前沿研究，也就標準的技術協調、監管互信以及如何通過監管創新賦能中醫藥國際化發展進行探討。

在論壇上發表主旨演講的代表包括國家藥監局藥品註冊管理司于江泳副司長、澳洲中醫管理委員會Danforn LIM主席、韓國食品藥品安全評價院草藥研究中心Jonghwan KIM副主任、馬來西亞國家藥品監管局Muhammad Shahariz Mohamad Adzib高級首席助理主任、原歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會委員Beatriz Silva LIMA教授，以及印度尼西亞食品藥品監督管理局Taruna Ikrar局長、中國藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所程顯隆副所長、葡萄牙國家藥品和醫療產品監督管理局(INFARMED)藥物審評委員會Ana Paula MARTINS委員、葡萄牙里斯本大學藥學院Olga Maria Duarte SILVA副教授、藥物監督管理局中藥處林富聰處長、粵澳合作中醫藥科技產業園國際交流合作中心孫繼霞總監、澳門工商聯會中醫藥大健康出海服務中心李顏兒顧問、以及絡病理論創新轉化全國重點實驗室賈振華執行主任。

藥物監督管理局副局長吳國良於平行論壇二上致辭

原歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會委員Beatriz Silva LIMA教授在主論壇以“歐盟草藥藥品的監管路徑”為題發表演講

葡萄牙里斯本大學藥學院Olga Maria Duarte SILVA副教授在平行論壇二以“從協調到監管互信—以科學互操作性推動草藥國際化”為題發表演講

參會人員提問及交流

是次會議的開幕式上，特別邀請了國家級非物質文化遺產“中醫診療法(古本易筋經十二勢導引法)”代表性傳承人、上海中醫藥大學嚴蔚冰教授，攜同孫子及弟子親臨現場演示易筋經，活動現場還設置了中醫藥文化展區，通過展板巡覽，讓參會的國內外嘉賓認識本澳中藥政策與法規；通過中藥材標本展示，讓嘉賓了解中藥材的特性與功用；通過學習易筋經，讓嘉賓認識並體驗中醫養生導引文化，以配合落實國家“十五五”規劃綱要有關弘揚中醫藥文化、推動中醫藥走向世界的部署。

嚴蔚冰教授攜同孫子及弟子在現場演示易筋經十二勢導引法

參會人員觀賞易筋經十二勢導引法

國內外參會嘉賓共同學習易筋經，體驗中醫導引養生文化

參會人員巡覽中醫藥文化展板，認識中醫藥文化

透過中藥材標本展示，向國內外參會嘉賓介紹中藥材特性及功用

向國內外參會嘉賓介紹中藥材特性及功用，並派發中藥香囊

2026 FHH會議全體參會人員合影

西太區草藥監管協調論壇(Western Pacific Regional Forum for the Harmonization of Herbal Medicine，簡稱FHH)自2002年成立，一直致力推動區域間在草藥監管領域的合作，透過制定標準和技術指引，提升傳統藥物及草藥製劑的質量、安全性和有效性，促進公眾健康。

澳門於2023年獲FHH常務委員會批准成為 FHH成員，並通過在澳門大學設立永久秘書處，藉此深化FHH各成員間的合作，加强彼此交流。FHH年度會議由成員輪流主辦，本年會議輪值由澳門舉辦，也是澳門首次舉辦的FHH會議。