中成藥審評專家顧問委員會成立 支持藥監局作專業決策 鍾南山院士擔任主席

2022/06/22 | 新聞資訊

為配合實施第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》及第46/2021號行政法規《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》,社會文化司歐陽瑜司長作出批示,委任17名內地及本澳的專家擔任“中成藥審評專家顧問委員會”成員,當中包括中藥註冊審評、中藥質量研究、臨床醫學、臨床中藥學、藥代動力學、藥物檢驗及質量標準制訂等領域的專家。根據規定,該委員會成員須由在澳門或外地的公共或私人領域擔任專業技術職務至少10年並具備適當專業操守的中醫藥範疇專業人員、以及其他具備適當能力的專業人員擔任,而主席和成員的任期均為三年,可續期。

“中成藥審評專家顧問委員會”主席由著名呼吸系統疾病專家鍾南山院士擔任,成員包括廣州中醫藥大學劉良院士、國家藥品監督管理局藥品審評中心中藥民族藥藥學部陽長明部長及韓煒副部長、中國工程院顧問姚毅博士、澳門大學王一濤講座教授、上海中醫藥大學張磊教授、廣州醫科大學附屬第一醫院廣州呼吸健康研究院楊子峰副院長、北京中醫藥大學杜守穎教授、上海醫藥工業研究院季申教授、廣州中醫藥大學附屬第二醫院周華教授、澳門大學中華醫藥研究院陳新院長、中藥質量研究國家重點實驗室(澳門大學)李紹平副主任、澳門大學中華醫藥研究院李銘源副院長、澳門大學中華醫藥研究院燕茹教授、澳門藥物監督管理局李軍高級顧問藥劑師以及澳門衛生局莫蕙主任醫生(中醫生)。

專家顧問委員會依法負責就中成藥註冊的許可、拒絕、續期、更改、中止和註銷,以及中成藥的質量、效用及安全性評估等發表專業意見,支持藥物監督管理局作專業決策。特區政府設立專家顧問委員會,體現了對專家資源的重視,亦是開展中成藥註冊工作、支持中藥產業發展的基石,標誌著本澳中成藥審評及創新發展進入新里程,將有助推動本澳中藥產業發展。

獲委任的專家顧問委員會成員簡歷如下:

成員 簡歷
鍾南山

(主席)

\\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\1. 鍾南山.jpg 中國工程院院士、共和國勳章獲得者、廣州醫科大學呼吸內科教授、博士生導師、973首席科學家、中華醫學會前會長、顧問、愛丁堡大學榮譽教授、伯明罕大學科學博士、英國皇家內科學會高級會員(愛丁堡、倫敦)、首屆“港大百周年傑出學者”、世界衛生組織新冠疫情應對專家組成員、國家呼吸疾病臨床醫學研究中心主任、國家呼吸醫學中心名譽主任、廣州實驗室主任。
劉良 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\2. 劉良.jpg 中國工程院院士、美國發明家學會院士、廣州中醫藥大學一級教授、廣東省中醫藥科學院首席科學家、澳門科技大學榮譽校長、講座教授、世界衛生組織傳統醫學項目顧問、國際標準化組織ISO/TC249/WG1召集人及專家,曾任中藥質量研究國家重點實驗室(澳門科技大學)主任、澳門科技大學校長及中醫藥學院院長。
陽長明 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\3. 陽長明.jpg 國家藥品監督管理局藥品審評中心中藥民族藥藥學部部長、高級審評員、主任藥師。
韓煒 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\4. 韓煒.jpg 國家藥品監督管理局藥品審評中心中藥民族藥藥學部副部長、高級審評員、主任藥師。
姚毅 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\5. 姚毅.jpg 中國工程院顧問、醫學博士、清華大學兼職教授、長江商學院兼職教授,曾任美國食品藥品監督管理局(FDA)高級資深臨床評審官、美國聯邦政府高級醫療官。
王一濤 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\6. 王一濤.jpg 澳門大學講座教授、澳門中藥研發中心主任、澳門經濟發展委員會成員、國家藥品審評委員會審評專家,曾任中國中醫科學院副院長、澳門大學中華醫藥研究院創始院長、中藥質量研究國家重點實驗室(澳門大學)創始主任。
張磊 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\7. 張磊.jpg 上海中醫藥大學教授、上海中醫健康服務協同創新中心常務副主任、中醫藥健康服務模式與應用國家中醫藥管理局重點研究室主任、國家藥品監督管理局藥品審評中心中藥民族藥臨床部原部長。
楊子峰 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\8. 楊子峰.jpg 廣州醫科大學附屬第一醫院-廣州呼吸健康研究院副院長、教授、廣州國家實驗室診斷技術創新與轉化中心主任、國家呼吸醫學中心疾控部部長、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心病毒診斷研究中心主任。
杜守穎 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\9. 杜守穎.jpg 北京中醫藥大學教授、博士生導師、製藥系主任、國家中醫藥管理局名醫名方重點研究室副主任、國家藥品監督管理局新藥審評專家。
季申 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\10. 季申.jpg 上海醫藥工業研究院、上海中醫藥大學、復旦大學藥學院及天津中醫藥大學教授、博士生導師、主任藥師、國家藥品監督管理局中藥質量控制重點實驗室主任、中藥標準化技術國家工程研究中心副主任、上海市食品藥品檢驗研究院首席專家、中藥天然藥物/保健食品所所長。
周華 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\11. 周華.jpg 廣州中醫藥大學附屬第二醫院、廣東省中醫院、廣東省中醫科學院、省部共建中醫濕證國家重點實驗室教授、澳門醫療專業委員會委員、澳門醫療專業委員會中藥師資格認可委員會協調員、國際標準化組織ISO/TC249/WG1秘書及專家,曾任澳門科技大學中醫藥學院院長及澳門醫務委員會委員。
陳新 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\12. 陳新.jpg 澳門大學中華醫藥研究院院長、特聘教授、中藥質量研究國家重點實驗室(澳門大學)代主任、澳門醫務委員會委員、澳門醫療專業委員會委員。
李紹平 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\13. 李紹平.jpg 中藥質量研究國家重點實驗室(澳門大學)副主任、澳門大學中華醫藥研究院特聘教授、中國藥典委員會委員、美國藥典草藥專家委員會委員、全國中藥標準化技術委員會副秘書長。
李銘源 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\14. 李銘源.jpg 澳門大學中華醫藥研究院副院長、特聘教授、中國藥理學會中藥與天然藥物藥理專業委員會委員、香港特區政府創新科技署香港認可處 ISO/IEC 17025技術專家。
燕茹 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\15. 燕茹.jpg 澳門大學中華醫藥研究院、中藥質量研究國家重點實驗室(澳門大學)教授、中國藥學會醫藥生物分析專委會委員、中國藥理學會分析藥理學專委會委員。
李軍 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\16. 李軍.jpg 澳門藥物監督管理局高級顧問藥劑師、中國藥典委員會委員,曾任廣東省藥品監督管理局藥物審評專家、深圳市藥品檢驗所原副所長及主任藥師。
莫蕙 \\Dafsvr\mtc\0. 註冊廳\9. 中成藥審評專家顧問委員會\4. 委任新聞稿\相片\2. 已執的相片\17. 莫蕙.jpg 澳門衛生局主任醫生(中醫生),曾任澳門科技大學中醫藥學院教授、澳門科大醫院副院長及澳門醫務委員會委員。