医疗器械审评专家顾问委员会成员今公布

2026/06/17 | 新闻资讯

第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》及第11/2026号行政法规《医疗器械监督管理制度施行细则》将于本年7月1日生效,社会文化司司长根据法律规定,委任了十三名医疗器械范畴的专业人员担任医疗器械审评专家顾问委员会成员。上述委员会负责应药物监督管理局要求,就医疗器械审评,尤其涉及质量、有效性及安全性等事宜提供专业意见。

社会文化司司长委任医疗器械审评专家顾问委员会成员

医疗器械种类繁多,涉及专业范畴广泛,相关审评工作具高度专业性及技术性,委员会成员均具备相关专业背景及实务经验,可提供专业意见,以配合医疗器械技术审评需要,支援医疗器械监管制度顺利实施。

第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》及第11/2026号行政法规《医疗器械监督管理制度施行细则》配套的四项行政长官批示及三项社会文化司司长批示均已在《澳门特别行政区公报》刊登,并将与上述法律法规同于本年7月1日生效。

《医疗器械监督管理制度》行政长官批示及社文司司长批示

药物监督管理局将持续向居民及业界进行普法宣传,包括举办业界说明会,协助业界顺利衔接新制度。