序号编号技术性指示名称
1
第02/2000号技术性指示
2
第02/2001号技术性指示
3
第01/2003号技术性指示
4
第03/2004号技术性指示
5
第01/2005号技术性指示
6
第03/2005号技术性指示
7
第04/SS/2021号批示
8
第09/SS/2012号批示
9
第9/ISAF/2022号批示

药物生产质量管理规范 (PDF，政府公报连结)

10
第10/ISAF/2022号批示

制药活动的质量管理体系文件的编制及技术要求 (PDF，政府公报连结)

11
第11/ISAF/2022号批示

中药委讬制造监督管理规定 (PDF，政府公报连结)

12
第12/ISAF/2022号批示

中药制药厂可制造其他与卫生健康有关的产品的类型 (PDF，政府公报连结)

13
第13/ISAF/2022号批示

从事中药进出口及批发业务的场所检查验收产品所须遵守的规则 (PDF，政府公报连结)

14
第14/ISAF/2022号批示

从事中药进出口及批发业务的场所可进出口及批发其他与卫生健康有关的产品的类型 (PDF，政府公报连结)

15
第15/ISAF/2022号批示

须处方的中成药、中药材及其饮片的认定标准 (PDF，政府公报连结)

16
第16/ISAF/2022号批示

中药房出售中成药以外的非处方药物的类型 (PDF，政府公报连结)

17
第17/ISAF/2022号批示

中药房出售其他与卫生健康有关的产品的类型 (PDF，政府公报连结)

18
第18/ISAF/2022号批示

中药药事活动场所命名规则 (PDF，政府公报连结)

19
第19/ISAF/2022号批示

中药药事活动场所关于技术主管资料的告示牌及技术主管识别证的式样 (PDF，政府公报连结)

20
第20/ISAF/2022号批示

中成药注册卷宗技术要求 (PDF，政府公报连结)

21
第21/ISAF/2022号批示

经典名方中药复方制剂注册卷宗技术要求 (PDF，政府公报连结)

22
第22/ISAF/2022号批示

天然药物注册卷宗技术要求 (PDF，政府公报连结)

23
第23/ISAF/2022号批示

中成药重金属及有毒元素含量、微生物限度和农药残留限量标准规范 (PDF，政府公报连结)

24
第24/ISAF/2022号批示

牛源性中成药注册技术性规范 (PDF，政府公报连结)

25
第25/ISAF/2022号批示

中成药名称的命名规则，以及包装、标籤及说明书的技术要求 (PDF，政府公报连结)

26
第26/ISAF/2022号批示

处于过渡期状况中成药的资料更改要求 (PDF，政府公报连结)

27
第27/ISAF/2022号批示

中药材、中药饮片及中药提取物进口申请的技术要求 (PDF，政府公报连结)

28
第28/ISAF/2022号批示

临床试验申请的技术要求 (PDF，政府公报连结)

29
第29/ISAF/2022号批示

更改中成药注册资料的技术要求 (PDF，政府公报连结)

30
第30/ISAF/2022号批示

中成药注册续期的资料编制及技术要求 (PDF，政府公报连结)

31
第31/ISAF/2022号批示

受批准制度规范的中成药申请卷宗的技术要求 (PDF，政府公报连结)

32
第32/ISAF/2022号批示

医院制剂的生产质量管理条件及技术要求 (PDF，政府公报连结)

33
第33/ISAF/2022号批示

中药饮片及中药提取物的制造质量标准及技术要求 (PDF，政府公报连结)

34
第34/ISAF/2022号批示

药房技术主管资料的告示牌及技术主管识别证的式样 (PDF，政府公报连结)

35
第5/ISAF/2024号批示

《药物临床试验质量管理规范（GCP）》 (PDF，政府公報連結)

36
第6/ISAF/2024号批示

《无菌药物生产质量管理规范》 (PDF，政府公報連結)