| 序号 | 编号 | 技术性指示名称 |
|---|---|---|
| 1 | 第02/2000号技术性指示 | |
| 2 | 第02/2001号技术性指示 | |
| 3 | 第01/2003号技术性指示 | |
| 4 | 第03/2004号技术性指示 | |
| 5 | 第01/2005号技术性指示 | |
| 6 | 第03/2005号技术性指示 | |
| 7 | 第04/SS/2021号批示 | |
| 8 | 第09/SS/2012号批示 | 药物生产质量管理规范(GMP)及药物分销质量管理规范(GDP) |
| 9 | 第9/ISAF/2022号批示 | |
| 10 | 第10/ISAF/2022号批示 | |
| 11 | 第11/ISAF/2022号批示 | |
| 12 | 第12/ISAF/2022号批示 | |
| 13 | 第13/ISAF/2022号批示 | |
| 14 | 第14/ISAF/2022号批示 | |
| 15 | 第15/ISAF/2022号批示 | |
| 16 | 第16/ISAF/2022号批示 | |
| 17 | 第17/ISAF/2022号批示 | |
| 18 | 第18/ISAF/2022号批示 | |
| 19 | 第19/ISAF/2022号批示 | |
| 20 | 第20/ISAF/2022号批示 | |
| 21 | 第21/ISAF/2022号批示 | |
| 22 | 第22/ISAF/2022号批示 | |
| 23 | 第23/ISAF/2022号批示 | |
| 24 | 第24/ISAF/2022号批示 | |
| 25 | 第25/ISAF/2022号批示 | |
| 26 | 第26/ISAF/2022号批示 | |
| 27 | 第27/ISAF/2022号批示 | |
| 28 | 第28/ISAF/2022号批示 | |
| 29 | 第29/ISAF/2022号批示 | |
| 30 | 第30/ISAF/2022号批示 | |
| 31 | 第31/ISAF/2022号批示 | |
| 32 | 第32/ISAF/2022号批示 | |
| 33 | 第33/ISAF/2022号批示 | |
| 34 | 第34/ISAF/2022号批示 | |
| 35 | 第5/ISAF/2024号批示 | |
| 36 | 第6/ISAF/2024号批示 | |
| 37 | 第5/ISAF/2025号批示 | |
| 38 | 第1/ISAF/2026号批示 | 《医疗器械分类规则及技术要求》(政府公报连结) |
| 39 | 第2/ISAF/2026号批示 | 《医疗器械临床评价的具体要求》(政府公报连结) |
| 40 | 第3/ISAF/2026号批示 | 《医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)》(政府公报连结) |
| 41 | 第4/ISAF/2026号批示 | 《申请医疗器械临床试验的预先许可的资料编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 42 | 第5/ISAF/2026号批示 | 《豁免进行临床评价的医疗器械目录》(政府公报连结) |
| 43 | 第6/ISAF/2026号批示 | 《医疗器械通用名称的命名规则、医疗器械的标签及说明书的技术要求》(政府公报连结) |
| 44 | 第7/ISAF/2026号批示 | 《申请医疗器械注册的资料编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 45 | 第8/ISAF/2026号批示 | 《申请优先审批医疗器械注册的具体要求》(政府公报连结) |
| 46 | 第9/ISAF/2026号批示 | 《申请医疗器械可获附条件批准注册的具体要求》(政府公报连结) |
| 47 | 第10/ISAF/2026号批示 | 《申请医疗器械注册续期的资料编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 48 | 第11/ISAF/2026号批示 | 《通知及申请更改医疗器械注册资料的编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 49 | 第12/ISAF/2026号批示 | 《申请医疗器械备案资料的编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 50 | 第13/ISAF/2026号批示 | 《通知更改医疗器械备案资料的编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 51 | 第14/ISAF/2026号批示 | 《申请不适用注册及备案制度的医疗器械的批准所需资料的编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 52 | 第15/ISAF/2026号批示 | 《具公信力的第三方技术审评机构名单》(政府公报连结) |
| 53 | 第16/ISAF/2026号批示 | 《医疗器械生产质量管理规范(GMP)》(政府公报连结) |
| 54 | 第17/ISAF/2026号批示 | 《定制式义齿生产质量管理规范》(政府公报连结) |
| 55 | 第18/ISAF/2026号批示 | 《无菌医疗器械生产质量管理规范》(政府公报连结) |
| 56 | 第19/ISAF/2026号批示 | 《植入式医疗器械生产质量管理规范》(政府公报连结) |
| 57 | 第20/ISAF/2026号批示 | 《体外诊断试剂生产质量管理规范》(政府公报连结) |
| 58 | 第21/ISAF/2026号批示 | 《医疗器械独立软件生产质量管理规范》(政府公报连结) |
| 59 | 第22/ISAF/2026号批示 | 《医疗器械制造活动质量管理体系文件的编制及技术要求》(政府公报连结) |
| 60 | 第23/ISAF/2026号批示 | 《申请医疗器械委托制造许可的技术要求及具体规则》(政府公报连结) |
| 61 | 第24/ISAF/2026号批示 | 医疗器械制造厂命名规则(政府公报连结) |
| 62 | 第25/ISAF/2026号批示 | 医疗器械制造厂可制造其他与卫生健康有关的产品的类型(政府公报连结) |
| 63 | 第26/ISAF/2026号批示 | 《订定可取得第III类医疗器械的其他特定场所》(政府公报连结) |
| 64 | 第27/ISAF/2026号批示 | 修订《中药制药厂可制造其他与卫生健康有关的产品的类型》技术性指示 (政府公报连结) |