药监局向产业园企业讲解中药政策与法规

粤澳合作中医药科技产业园组织园区企业于2025年7月24日到访药物监督管理局，药监局为企业举办了座谈会，向园区企业讲解澳门中药政策与法规，并与企业进行互动交流。

健全法律体系 助力澳门大健康产业发展

药监局李世恩代局长在座谈会上表示，在“一国两制”的制度优势下，结合国家对粤港澳大湾区及横琴粤澳深度合作区的建设规划，澳门中医药产业发展迎来了发展平台及空间。随着《中药药事活动及中成药注册法》全面实施，澳门以健全、规范且与国际接轨的注册制度，推动中医药产业「标准化、产业化、国际化」。近年，特区政府积极推动“澳门注册+横琴生产”，鼓励药企委托横琴GMP药厂生产中成药，增加生产量，促进澳琴中医药产业联动发展。李代局长还表示，澳门《医疗器械监督管理制度》法案在2025年7月14日获立法会通过，明年7月1日生效，可进一步保障医疗器械的质量、有效性及安全性，维护和促进公众健康，同时为澳门发展医疗器械产业提供法律基础，推动澳门大健康产业多元化发展。

药物监督管理局与产业园入驻企业代表合照

座谈会上，药监局代表向园区企业详细介绍了澳门中成药注册法律法规及相关技术要求，讲解了注册的分类、流程、所需文件、技术审评要点及审批时限等内容。双方还就澳门中成药注册相关问题、中药材或中药饮片标准、产品跨境流通及出海等议题进行互动交流。

药监局会持续向企业提供全方位的靠前服务，为企业在申请各类药物注册及药事活动准照服务过程中提供技术咨询与指导，构建便利营商环境，助力产业发展。