季度流動報表申報

服務名稱 季度流動報表申報
服務對象 1. 藥房
2. 醫院
3. 藥物產品出入口及批發商號
4. 持有製造麻醉藥品及精神藥物許可的製藥廠
5. 持有使用麻醉藥品及精神藥物活動許可的動物診療活動場所
6. 持有麻醉藥品及精神藥物活動許可的其他實體
7. 提供衛生護理服務場所(醫生診所/綜合診所)
辦理手續及所需文件

1.藥房、醫院
藥房及醫院應於每季度完結後30天內透過填妥下列藥物的季度流動報表或網上申報系統作出申報:
1.1. 麻醉藥品(narcotic drugs)
1.2. 精神藥物(psychotropic substances)
1.3. 可待因(codeine)【附註1】
1.4. 右旋甲嗎泛(dextromethorphan)
1.5. 強制性申報藥物【附註2】
1.6. 抗生素口服及注射製劑(Oral and injectable antibiotic preparations)【附註3】

附註:
1.是指列入第17/2009號法律表三的可待因製劑。
2.強制性申報藥物名單包括:
·sildenafil
·tadalafil
·vardenafil
·isotretinoin
·acitretin
·美容/整形醫學用的肉毒桿菌毒素 (Botulinum Toxin Type A, 如Botox® Cosmetic)
·阿托品注射劑 (atropine injection)
·多巴胺注射劑 (dopamine injection)
·含misoprostol成分製劑
·含zopiclone及eszopiclone成分製劑
·含tramadol成分製劑
3.須透過網上申報系統作出申報

2.藥物產品出入口及批發商號
藥物產品出入口及批發商號應於每季度完結後30天內透過填妥下列藥物的季度流動報表或網上申報系統作出申報:
2.1. 麻醉藥品(narcotic drugs)【附註4】
2.2. 精神藥物(psychotropic substances)【附註4】
2.3. 可待因(codeine)【附註5】
2.4. 右旋甲嗎泛(dextromethorphan)
2.5. 強制性申報藥物【附註6】
2.6. 人類血液製品(blood products)
2.7. 疫苗(vaccines)
2.8. 抗生素口服及注射製劑(Oral and injectable antibiotic preparations)【附註7】

附註:
4.僅適用於持有分銷、進口及出口麻醉藥品及精神藥物許可的藥物產品出入口及批發商號;
5.是指列入第17/2009號法律表三的可待因製劑。
6.強制性申報藥物名單包括:
·sildenafil
·tadalafil
·vardenafil
·isotretinoin
·acitretin
·美容/整形醫學用的肉毒桿菌毒素 (Botulinum Toxin Type A, 如Botox® Cosmetic)
·阿托品注射劑 (atropine injection)
·多巴胺注射劑 (dopamine injection)
·含misoprostol成分製劑
·含zopiclone及eszopiclone成分製劑
·含tramadol成分製劑
7.須透過網上申報系統作出申報

3.持有製造麻醉藥品及精神藥物許可的製藥廠
持有製造麻醉藥品及精神藥物許可的製藥廠應於每季度完結後30天內透過填妥下列藥物的季度流動報表或網上申報系統作出申報:
3.1. 麻醉藥品(narcotic drugs)
3.2. 精神藥物(psychotropic substances)

4.持有使用麻醉藥品及精神藥物活動許可的動物診療活動場所
持有使用麻醉藥品及精神藥物活動許可的動物診療活動場所應於每季度完結後30天內透過填妥下列藥物的季度流動報表或網上申報系統作出申報:
4.1. 麻醉藥品(narcotic drugs)
4.2. 精神藥物(psychotropic substances)
4.3. 強制性申報藥物【附註8】

附註:
8. 強制性申報藥物名單包括:
‧ 含zopiclone及eszopiclone成分製劑
‧ 含tramadol成分製劑

5.持有麻醉藥品及精神藥物活動許可的其他實體
持有麻醉藥品及精神藥物活動許可的其他實體應於每季度完結後30天內透過填妥下列藥物的季度流動報表或網上申報系統作出申報:
5.1. 麻醉藥品(narcotic drugs)
5.2. 精神藥物(psychotropic substances)

6.提供衛生護理服務場所(醫生診所/綜合診所)
提供衛生護理服務場所應於每季度完結後30天內透過填妥下列藥物的季度流動報表或網上申報系統作出申報:
·阿普唑倫 (alprazolam)
·溴西泮 (bromazepam)
·氯硝西泮 (clonazepam)
·氯氮䓬二鉀 (clorazepate dipotassium)
·氯氮䓬 (chlordiazepoxide)
·氯噁唑倫 (cloxazolam)
·地西泮 (diazepam)
·勞拉西泮 (lorazepam)

費用(或稅項) 無需繳納費用
辦理時間 藥物監督管理局最遲於每一季度完結前確認場所上一季度申報的資料
申報須知 季度流動報表須以雙面列印,並須遞交一式兩份。
申請地點 藥物監督管理局
地址:澳門何賢紳士大馬路政府(青茂)辦公大樓19樓
辦公時間 星期一至四:9:00-13:00;14:30-17:45
星期五:9:00-13:00;14:30-17:30
查詢方法 電話: 8598 3233
網上申報系統連結 1.受管制藥物流通季度表網上申報系統
2.疫苗及人類血液製品季度表網上申報系統
3.抗生素口服及注射製劑季度表網上申報系統
表格下載

1.藥房、醫院
·精神藥物季度流動報表
·麻醉藥品季度流動報表
·可待因季度流動報表
·右旋甲嗎泛季度流動報表
·強制性申報藥物之季度流動報表

2.藥物產品出入口及批發商號
·精神藥物季度流動報表
·麻醉藥品季度流動報表
·可待因季度流動報表
·右旋甲嗎泛季度流動報表
·強制性申報藥物之季度流動報表
·人類血液製品季度流動報表
·疫苗季度流動報表

3.持有製造麻醉藥品及精神藥物許可的製藥廠
·精神藥物季度流動報表
·麻醉藥品季度流動報表

4.持有使用麻醉藥品及精神藥物活動許可的動物診療活動場所
·精神藥物季度流動報表
·麻醉藥品季度流動報表
強制性申報藥物之季度流動報表

5.持有麻醉藥品及精神藥物活動許可的其他實體
精神藥物季度流動報表
麻醉藥品季度流動報表

6.提供衛生護理服務場所(醫生診所/綜合診所)
·精神藥物季度流動報表

法例網址 1. 九月十九日第58/90/M號法令(管制在澳門從事藥物專業及藥物業活動)
2. 七月十九日第34/99/M號法令《規範麻醉品及精神科物質之買賣及合法使用》