同名同方藥註冊申請
| 序號 | 技術性指示名稱 |
|---|---|
| 1 | 中成藥註冊卷宗技術要求 (第20/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 2 | 經典名方中藥複方製劑註冊卷宗技術要求 (第21/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 3 | 中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範 (第23/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 4 | 牛源性中成藥註冊技術性規範 (第24/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 5 | 中成藥名稱的命名規則，以及包裝、標籤及說明書的技術要求 (第25/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 6 | 臨床試驗申請的技術要求 (第28/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 7 | 更改中成藥註冊資料的技術要求 (第29/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 8 | 中成藥註冊續期的資料編製及技術要求 (第30/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |
| 9 | 須處方的中成藥、中藥材及其飲片的認定標準 (第15/ISAF/2022號批示) (PDF，政府公報連結) |