同名同方藥註冊申請

序號技術性指示名稱
1中成藥註冊卷宗技術要求 (第20/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
2經典名方中藥複方製劑註冊卷宗技術要求 (第21/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
3中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範 (第23/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
4牛源性中成藥註冊技術性規範 (第24/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
5中成藥名稱的命名規則,以及包裝、標籤及說明書的技術要求 (第25/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
6臨床試驗申請的技術要求 (第28/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
7更改中成藥註冊資料的技術要求 (第29/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
8中成藥註冊續期的資料編製及技術要求 (第30/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
9須處方的中成藥、中藥材及其飲片的認定標準 (第15/ISAF/2022號批示) (PDF政府公報連結)
[class^="wpforms-"]
[class^="wpforms-"]