季度流動報表申報
季度流動報表申報
季度流動報表申報
季度流動報表申報
服務名稱 | 季度流動報表申報 |
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申報方法 | • 填寫報表 • 疫苗及人類血液製品季度表網上申報系統 • 受管制藥物流通季度表網上申報系統 • 抗生素口服及注射製劑季度表網上申報系統 |
服務對象 | • 藥房 • 藥物產品出入口及批發商號 • 持有麻醉藥品及精神藥物許可的藥物製造商 • 私人診所 • 醫療機構 |
遞交報表時間 | 藥房、藥物產品出入口及批發商號、持有麻醉藥品及精神藥物許可的藥物製造商、私人診所及醫療機構應於每季度完結後30天內遞交一式兩份的季度流動報表 (私人診所及醫療機構則為一式一份),而抗生素口服及注射製劑的季度流動報表則須透過網上申報系統遞交。 |
必須遞交文件 | 1. 藥房、藥物產品出入口及批發商號、持有麻醉藥品及精神藥物許可的藥物製造商、私人診所及醫療機構需遞交的季度流動報表包括: • 麻醉藥品 (Narcotic drugs) • 精神藥物 (Psychotropic substances) • 可待因 (Codeine) • 右旋甲嗎泛 (Dextromethorphan) • 強制性申報藥物 • 人類血液製品 (Blood product) • 疫苗 (Vaccine) • 抗生素口服及注射製劑 (Oral and injectable antibiotics) 2. 持有麻醉藥品及精神藥物許可的藥物產品出入口及批發商號、藥物製造商需申報麻醉藥品及精神藥物季度流動報表 (藥物監督管理局格式02及藥物監督管理局格式03),其他藥物批發商號/製造商號則否。 3. 人類血液製品及疫苗的申報只適用於藥物產品出入口及批發商號。 4. 抗生素口服及注射製劑的申報只適用於藥房、藥物產品出入口及批發商號、私人診所及醫療機構。 5. 私人診所及醫療機構需申報含有下列8種成份的精神藥物季度流動報表 • 阿普唑倫 (alprazolam) • 溴西泮 (bromazepam) • 氯硝西泮 (clonazepam) • 氯氮䓬二鉀 (clorazepate dipotassium) • 氯氮䓬(chlordiazepoxide) • 氯噁唑倫 (cloxazolam) • 地西泮 (diazepam) • 勞拉西泮 (lorazepam) 6. 強制性申報藥物的名單: • sildenafil • tadalafil • vardenafil • isotretinoin • acitretin • 美容/整形醫學用的肉毒桿菌毒素 (Botulinum Toxin Type A, 如Botox® Cosmetic) • 阿托品注射劑 (atropine injection) • 多巴胺注射劑 (dopamine injection) • 含misoprostol成份製劑 • 含zopiclone及eszopiclone成份製劑 • 含tramadol成份製劑 |
表格式樣 | 1. 藥房 • 精神藥物季度流動報表 (藥物監督管理局格式17) • 麻醉藥品季度流動報表 (藥物監督管理局格式18) • 可待因季度流動報表 (藥物監督管理局格式558) • 右旋甲嗎泛季度流動報表 (藥物監督管理局格式559) • 強制性申報藥物的季度流動報表 (藥物監督管理局格式708) • 抗生素口服及注射製劑的季度流動報表(網上申報) 2. 藥物產品出入口及批發商號 • 精神藥物季度流動報表 (藥物監督管理局格式02) • 麻醉藥品季度流動報表 (藥物監督管理局格式03) • 可待因季度流動報表 (藥物監督管理局格式562) • 右旋甲嗎泛季度流動報表(藥物監督管理局格式563) • 強制性申報藥物的季度流動報表 (藥物監督管理局格式707) • 抗生素口服及注射製劑的季度流動報表(網上申報) 3. 持有麻醉藥品及精神藥物許可的藥物製造商 • 精神藥物季度流動報表 (藥物監督管理局格式02) • 麻醉藥品季度流動報表 (藥物監督管理局格式03) 4. 私人診所/醫療機構 • 精神科藥物季度流動報表 (藥物監督管理局格式19) • 抗生素口服及注射製劑的季度流動報表(網上申報) |
法例網址 | 1. 第58/90/M號法令 2. 第34/99/M號法令 |
辦公時間 | 週一至週四,上午9時至1時,下午2時30分至5時45分; 週五,上午9時至1時,下午2時30分至5時30分 |
申請地點 | 遞交報表: 澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心1樓 填寫報表: 澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心3樓 |
查詢電話 | 85983525/85983517 |