| 1 | 藥物生產質量管理規範 (PDF，政府公報連結) |
| 2 | 製藥活動的質量管理體系文件的編製及技術要求 (PDF，政府公報連結) |
| 3 | 中藥委託製造監督管理規定 (PDF，政府公報連結) |
| 4 | 中藥製藥廠可製造其他與衛生健康有關的產品的類型 (PDF，政府公報連結) |
| 5 | 須處方的中成藥、中藥材及其飲片的認定標準 (PDF，政府公報連結) |
| 6 | 中藥藥事活動場所命名規則 (PDF，政府公報連結) |
| 7 | 中藥藥事活動場所關於技術主管資料的告示牌及技術主管識別證的式樣 (PDF，政府公報連結) |
| 8 | 中成藥註冊卷宗技術要求 (PDF，政府公報連結) |
| 9 | 經典名方中藥複方製劑註冊卷宗技術要求 (PDF，政府公報連結) |
| 10 | 天然藥物註冊卷宗技術要求 (PDF，政府公報連結) |
| 11 | 中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範 (PDF，政府公報連結) |
| 12 | 牛源性中成藥註冊技術性規範 (PDF，政府公報連結) |
| 13 | 中成藥名稱的命名規則，以及包裝、標籤及說明書的技術要求 (PDF，政府公報連結) |
| 14 | 處於過渡期狀況中成藥的資料更改要求 (PDF，政府公報連結) |
| 15 | 中藥材、中藥飲片及中藥提取物進口申請的技術要求 (PDF，政府公報連結) |
