表格

表格編號表格名稱
FA-1藥房准照申請表格(公司)
FA-2藥房准照申請表格(個人)
FA-3藥房搬遷申請表格
FA-4藥房所有權轉讓行為登記的申請表格
FA-5藥房技術主管替換申請表格
FA-6藥房技術主管出缺時替代人替換申請表格
FA-7藥房經理委任申請表格
FA-8藥房臨時性關閉或永久性關閉申請表格
FA-9藥房設施改動申請表格
FA-10藥房准照持有人(個人或法人)資料變更申請表格
FA-11取得藥房所有權轉讓資格聲明書申請表格
FA-12藥房設置期限延長申請表格
FA-13藥房准照及登記表資料變更申請表格
表格編號表格名稱
FC-1中藥房准照申請表格
FC-2中藥房臨時准照申請表格
FC-3更改場所地址（搬遷）申請表格
FC-4更改場所名稱申請表格
FC-5更改場所的間隔、設施或設備申請表格
FC-6更改准照／臨時准照持有人申請表格
FC-7更改經理或委任行政管理機關新成員申請表格
FC-8更換技術主管申請表格
FC-9補發准照／臨時准照申請表格
FC-10中藥房准照續期申請表格
FC-11場所檢查期限延長申請表格
FC-12准照中止／取消申請表格
FC-13臨時准照取消申請表格
表格編號表格名稱
DR-1藥行准照申請表格(公司)
DR-2藥行准照申請表格(個人)
DR-3藥行搬遷申請表格
DR-4藥行所有權轉讓行為登記的申請表格
DR-5藥行技術主管替換申請表格
DR-6藥行經理委任申請表格
DR-7藥行臨時性關閉或永久性關閉申請表格
DR-8藥行設施改動申請表格
DR-9藥行准照持有人(個人或法人)資料變更申請表格
DR-10取得藥行所有權轉讓資格聲明書申請表格
DR-11藥行設置期限延長申請表格
DR-12藥行准照及登記表資料變更申請表格
表格編號表格名稱
FI-1藥物產品出入口及批發商號准照申請(公司)
FI-2藥物產品出入口及批發商號准照申請(個人)
FI-3藥物產品出入口及批發商號搬遷申請表格
FI-4藥物產品出入口及批發商號所有權轉讓申請表格
FI-5藥物產品出入口及批發商號經理委任申請表格
FI-6藥物產品出入口及批發商號臨時性關閉或永久性關閉申請表格
FI-7藥物產品出入口及批發商號設施改動申請表格
FI-8藥物產品出入口及批發商號准照持有人(個人或法人)資料變更申請表格
FI-9藥物產品出入口及批發商號設置期限延長申請表格
FI-10藥物產品出入口及批發商號准照及登記表資料變更申請表格
表格編號表格名稱
FIC-1中藥進出口批發准照申請表格
FIC-2中藥進出口批發臨時准照申請表格
FIC-3更改場所地址（搬遷）申請表格
FIC-4更改場所名稱申請表格
FIC-5更改場所的間隔、設施或設備申請表格
FIC-6更改准照／臨時准照持有人申請表格
FIC-7更改經理或委任行政管理機關新成員申請表格
FIC-8更換技術主管申請表格
FIC-9補發准照／臨時准照申請表格
FIC-10中藥進出口批發准照續期申請表格
FIC-11場所檢查期限延長申請表格
FIC-12准照中止／取消申請表格
FIC-13臨時准照取消申請表格
表格編號表格名稱
IFM-1《藥物工業生產准照》申請表格
IFM-2《藥物生產質量管理規範GMP》申請表格
表格編號表格名稱
IFC-1中藥製造准照申請表格
IFC-2更改場所地址（搬遷）申請表格
IFC-3更改場所名稱申請表格
IFC-4更改場所的間隔、設施或設備申請表格
IFC-5更改准照持有人申請表格
IFC-6更改經理或委任行政管理機關新成員申請表格
IFC-7更換技術主管申請表格
IFC-8補發准照申請表格
IFC-9中藥製造准照續期申請表格
IFC-10場所檢查期限延長申請表格
IFC-11准照中止／取消申請表格
IFC-12更改製造範圍申請表格
IFC-13中藥委託製造許可申請表格
表格編號表格名稱
FL-1完全執照申請表
LL-1有限度執照申請表
表格編號表格名稱
REM-1藥物註冊申請書
表格編號表格名稱
REC-1中成藥註冊申請表格
REC-2天然藥物註冊申請表格
REC-3中成藥續期申請表格
REC-4天然藥物續期申請表格
REC-5中成藥註冊資料更改申請表格
REC-6天然藥物註冊資料更改申請表格
REC-7臨床申請表格
表格編號表格名稱
SP-1醫院製劑申請表格
SP-2中成藥批准申請表格
表格編號表格名稱
CRT-1本地生產藥品的藥品證書
表格編號表格名稱 
IMP-1進口藥品（西藥）的預先許可
IMP-2進口疫苗的預先許可
IMP-3進口人類血液製品的預先許可
IMP-4進口精神科藥物的預先許可
IMP-5進口麻醉品的預先許可
IMP-6進口含可待因藥物的預先許可
IMP-7進口含右旋甲嗎泛藥物的預先許可
IMP-8進口中成藥及天然藥物的預先許可
IMP-9進口中藥材、中藥飲片及中藥提取物的預先許可
IMP-10進口藥物原料的預先許可
IMP-11進口獸醫用藥之預先許可
IMP-12進口獸醫用疫苗的預先許可
IMP-13進口用於餵養嬰兒的已變化乳預先許可
IMP-14進口診斷及實驗室試劑的預先許可
IMP-15進口化學品的預先許可
IMP-16進口普通化學品（包括滅蟲劑）的預先許可
IMP-17進口醫療衛材產品之預先許可
表格編號表格名稱
PN-1分銷、進口及出口麻醉品及精神科物質許可申請表格 (藥物產品出入口及批發商號專用)
PN-2“藥房”買賣麻醉品及精神科物質許可申請表格
PN-3編寫及保存麻醉品及精神科物質登記的人員替換申請表格(藥物產品出入口及批發商號專用)
PN-4編寫及保存麻醉品及精神科物質登記的人員替換申請表格(藥房專用)
PN-5使用麻醉品及精神科物質許可申請表格(研究或分析用途)
PN-6刑事紀錄狀況聲明書(一)
PN-7刑事紀錄狀況聲明書(二)
表格編號表格名稱
AD-1藥品廣告申請
AD-2 藥品廣告申請書補充頁
AD-3聲稱對健康有好處產品廣告申請
AD-4 聲稱對健康有好處產品廣告申請書補充頁
表格編號表格名稱
CL-1產品分類申請書
CL-2產品分類申請補充頁
表格編號表格名稱
EM-1“病歷”移交證明
EM-2紙本/電子/已移交予病人之病歷移交清單
EM-3告示範本(適用於藥房)
EM-4告示範本(適用於藥行)
EM-5告示範本(適用於中藥房)
EM-6由僱用機構負責管理及保存一切與病人調配處方及相關藥事服務的紀錄(病歷)之聲明書
EM-7投保職業民事責任強制保險之聲明書
表格編號表格名稱
EXP-1藥房技術助理
EXP-2從業員
EXP-3評核人聲明書
表格編號表格名稱
ADR-1藥物不良反應通報表
QUA-1藥物質量問題通報表