表格
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| FA-1 | 藥房准照申請表格(公司) |
| FA-2 | 藥房准照申請表格(個人) |
| FA-3 | 藥房搬遷申請表格 |
| FA-4 | 藥房所有權轉讓行為登記的申請表格 |
| FA-5 | 藥房技術主管替換申請表格 |
| FA-6 | 藥房技術主管出缺時替代人替換申請表格 |
| FA-7 | 藥房經理委任申請表格 |
| FA-8 | 藥房臨時性關閉或永久性關閉申請表格 |
| FA-9 | 藥房設施改動申請表格 |
| FA-10 | 藥房准照持有人(個人或法人)資料變更申請表格 |
| FA-11 | 取得藥房所有權轉讓資格聲明書申請表格 |
| FA-12 | 藥房設置期限延長申請表格 |
| FA-13 | 藥房准照及登記表資料變更申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| FC-1 | 中藥房准照申請表格 |
| FC-2 | 中藥房臨時准照申請表格 |
| FC-3 | 更改場所地址（搬遷）申請表格 |
| FC-4 | 更改場所名稱申請表格 |
| FC-5 | 更改場所的間隔、設施或設備申請表格 |
| FC-6 | 更改准照／臨時准照持有人申請表格 |
| FC-7 | 更改經理或委任行政管理機關新成員申請表格 |
| FC-8 | 更換技術主管申請表格 |
| FC-9 | 補發准照／臨時准照申請表格 |
| FC-10 | 中藥房准照續期申請表格 |
| FC-11 | 場所檢查期限延長申請表格 |
| FC-12 | 准照中止／取消申請表格 |
| FC-13 | 臨時准照取消申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| DR-1 | 藥行准照申請表格(公司) |
| DR-2 | 藥行准照申請表格(個人) |
| DR-3 | 藥行搬遷申請表格 |
| DR-4 | 藥行所有權轉讓行為登記的申請表格 |
| DR-5 | 藥行技術主管替換申請表格 |
| DR-6 | 藥行經理委任申請表格 |
| DR-7 | 藥行臨時性關閉或永久性關閉申請表格 |
| DR-8 | 藥行設施改動申請表格 |
| DR-9 | 藥行准照持有人(個人或法人)資料變更申請表格 |
| DR-10 | 取得藥行所有權轉讓資格聲明書申請表格 |
| DR-11 | 藥行設置期限延長申請表格 |
| DR-12 | 藥行准照及登記表資料變更申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| FI-1 | 藥物產品出入口及批發商號准照申請(公司) |
| FI-2 | 藥物產品出入口及批發商號准照申請(個人) |
| FI-3 | 藥物產品出入口及批發商號搬遷申請表格 |
| FI-4 | 藥物產品出入口及批發商號所有權轉讓申請表格 |
| FI-5 | 藥物產品出入口及批發商號經理委任申請表格 |
| FI-6 | 藥物產品出入口及批發商號臨時性關閉或永久性關閉申請表格 |
| FI-7 | 藥物產品出入口及批發商號設施改動申請表格 |
| FI-8 | 藥物產品出入口及批發商號准照持有人(個人或法人)資料變更申請表格 |
| FI-9 | 藥物產品出入口及批發商號設置期限延長申請表格 |
| FI-10 | 藥物產品出入口及批發商號准照及登記表資料變更申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| FIC-1 | 中藥進出口批發准照申請表格 |
| FIC-2 | 中藥進出口批發臨時准照申請表格 |
| FIC-3 | 更改場所地址（搬遷）申請表格 |
| FIC-4 | 更改場所名稱申請表格 |
| FIC-5 | 更改場所的間隔、設施或設備申請表格 |
| FIC-6 | 更改准照／臨時准照持有人申請表格 |
| FIC-7 | 更改經理或委任行政管理機關新成員申請表格 |
| FIC-8 | 更換技術主管申請表格 |
| FIC-9 | 補發准照／臨時准照申請表格 |
| FIC-10 | 中藥進出口批發准照續期申請表格 |
| FIC-11 | 場所檢查期限延長申請表格 |
| FIC-12 | 准照中止／取消申請表格 |
| FIC-13 | 臨時准照取消申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| IFM-1 | 《藥物工業生產准照》申請表格 |
| IFM-2 | 《藥物生產質量管理規範GMP》申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| IFC-1 | 中藥製造准照申請表格 |
| IFC-2 | 更改場所地址（搬遷）申請表格 |
| IFC-3 | 更改場所名稱申請表格 |
| IFC-4 | 更改場所的間隔、設施或設備申請表格 |
| IFC-5 | 更改准照持有人申請表格 |
| IFC-6 | 更改經理或委任行政管理機關新成員申請表格 |
| IFC-7 | 更換技術主管申請表格 |
| IFC-8 | 補發准照申請表格 |
| IFC-9 | 中藥製造准照續期申請表格 |
| IFC-10 | 場所檢查期限延長申請表格 |
| IFC-11 | 准照中止／取消申請表格 |
| IFC-12 | 更改製造範圍申請表格 |
| IFC-13 | 中藥委託製造許可申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| REC-1 | 中成藥註冊申請表格 |
| REC-2 | 天然藥物註冊申請表格 |
| REC-3 | 中成藥續期申請表格 |
| REC-4 | 天然藥物續期申請表格 |
| REC-5 | 中成藥註冊資料更改申請表格 |
| REC-6 | 天然藥物註冊資料更改申請表格 |
| REC-7 | 臨床申請表格 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| CRT-1 | 本地生產藥品的藥品證書 |
| 表格編號 | 表格名稱 | |
|---|---|---|
| IMP-1 | 進口藥品（西藥）的預先許可 |  |
| IMP-2 | 進口疫苗的預先許可 | |
| IMP-3 | 進口人類血液製品的預先許可 | |
| IMP-4 | 進口精神科藥物的預先許可 | |
| IMP-5 | 進口麻醉品的預先許可 | |
| IMP-6 | 進口含可待因藥物的預先許可 | |
| IMP-7 | 進口含右旋甲嗎泛藥物的預先許可 | |
| IMP-8 | 進口中成藥及天然藥物的預先許可 | |
| IMP-9 | 進口中藥材、中藥飲片及中藥提取物的預先許可 | |
| IMP-10 | 進口藥物原料的預先許可 | |
| IMP-11 | 進口獸醫用藥之預先許可 | |
| IMP-12 | 進口獸醫用疫苗的預先許可 | |
| IMP-13 | 進口用於餵養嬰兒的已變化乳預先許可 | |
| IMP-14 | 進口診斷及實驗室試劑的預先許可 | |
| IMP-15 | 進口化學品的預先許可 | |
| IMP-16 | 進口普通化學品（包括滅蟲劑）的預先許可 | |
| IMP-17 | 進口醫療衛材產品之預先許可 | |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| AD-1 | 藥品廣告申請 |
| AD-2 | 藥品廣告申請書補充頁 |
| AD-3 | 聲稱對健康有好處產品廣告申請 |
| AD-4 | 聲稱對健康有好處產品廣告申請書補充頁 |
| 表格編號 | 表格名稱 |
|---|---|
| EM-1 | “病歷”移交證明 |
| EM-2 | 紙本/電子/已移交予病人之病歷移交清單 |
| EM-3 | 告示範本(適用於藥房) |
| EM-4 | 告示範本(適用於藥行) |
| EM-5 | 告示範本(適用於中藥房) |
| EM-6 | 由僱用機構負責管理及保存一切與病人調配處方及相關藥事服務的紀錄(病歷)之聲明書 |
| EM-7 | 投保職業民事責任強制保險之聲明書 |