中成藥及天然藥物註冊申請:

 一、申請人資料
名稱
    中文*
    外文*
地址
    中文*
    外文*
准照或登記編號
申請人
電話*電郵*傳真
聯絡人
姓名*手機(短訊聯絡)*傳真電郵
公司所有管理人員 / 行政人員 / 領導人的姓名、身份證明文件類別及編號:
姓名職位身份證明類別編號

 二、製造商資料  
1. 製造商名稱
    中文*
    外文
2. 製造商地址
    中文*
    外文
 
3.

 三、中成藥/天然藥物資料:  
1. 註冊類型:       
 
2. 註冊類別:
 
3. 通用名稱
    中文通用名稱 *
    外文通用名稱
4. 藥物名稱
    中文藥物名稱*
    外文藥物名稱
5. 劑型*
6. 投藥途徑*
7. 用法用量*
8. 功能主治或適應症*
9. 包裝規格*
10. 配方是否含有處方毒性中藥材成分        
11. 配方是否含有CITES物種成分        
12. 使用處於保護期間的數據資料        
13. 已獲得專利保護        
14. 配方:
成分*含量*單位*
* 必須輸入資料。

 四、遞交文件清單:
文件説明上載增減
《收集個人資料的聲明》

        在申請表格內所提供的個人和其他有關的資料,是供辦理中成藥/天然藥物註冊之用。為此目的,藥物監督管理局註冊廳將按照第11/2021號法律、第46/2021號行政法規及第8/2005 號法律《個人資料保護法》的規定處理此等資料。倘若沒有提供齊備及正確的資料,申請將不獲辦理。




驗證碼: (看不清可點擊圖更換)