by isaf | 26/03/2025
中国药科大学姚和权副校长一行于2025年3月26日到访澳门药物监督管理局，就药物研发、药事管理及中医药大健康产业发展等议题进行深入交流。...
by isaf | 25/03/2025
药物监督管理局将于3月28日（星期五）晚上10时至3月29日（星期六）上午6时进行网络服务维护及升级，期间药物监督管理局网站、商社通药物监督管理局服务及部份对外网络服务将会间歇性暂停运作。 待上述网络服务维护及升级工作完成后，即恢复运作。药物监督管理局提醒居民留意上述安排。居民如有疑问，可致电8598...
by isaf | 11/03/2025
药物监督管理局与海关采取联合行动，于本月11日在关闸区一间贸易行检获逾500多盒未经药监局注册及批准进口的乙型肝炎抗病毒药物及降血糖针。店舖涉及无牌供应药物及非法进口药物，药监局依法立案调查，海关亦就店舖违反产品进口规定的情况向店舖负责人作出起诉。 药监局透过与海关跨部门情报分享及沟通协作，共同打击违规活动。根据现行药事活动法规定，获药监局发给准照的场所方可供应药物，另，进口药物也须获药监局预先许可及发给进口准照，违者最高可被罚款澳门元七十万元，情节严重者须负上刑事责任。...
by isaf | 07/03/2025
为配合即将于本年3月30日起生效的《药物临床试验质量管理规范(GCP)》及《无菌药物生产质量管理规范(GMP)》，药物监督管理局于2月27日、2月28日及3月7日分别举办了三场业界说明会，向本澳医疗机构、高校、商会及药业界代表介绍GCP及无菌药物GMP的重点内容及注意事项。 保障临床试验质量及安全 支持大健康产业发展...
by isaf | 04/03/2025
香港卫生署发出公告，批次为241108的中药饮片“蔓荆子”被验出硫线磷超出限量标准。根据纪录，本澳相关药物入口商曾于2024年12月进口上述批次中药饮片；另按药物入口商提供的资料，受影响批次的中药饮片曾供应予本澳中药房和综合诊所。药物监督管理局已指令药物入口商回收上述受影响批次中药饮片，并已通知中药房停止配售，综合诊所亦应立即停止使用受影响批次的中药饮片。对于曾购买或获调配中药饮片“蔓荆子”的居民，药监局建议向主诊医生或相关中药房查询，以获安排处理。...