国家药品监督管理局代表团于本年 2 月 14 日至 16 日访澳,在澳门药物监督管理局蔡炳祥局长、吴国良副局长和秦杏仪厅长陪同下,代表团参观了广药国际 (澳门)青洲制药厂和张权破痛油中药厂,深入了解澳门中药产业现况,并与企业交流座谈。
广 药 国 际 (澳 门 )青 洲 制 药 厂 代 表 介 绍 该 厂 的 颗 粒 剂 生 产 线于 2022 年通过了澳门药监局《药物生产质量管理规范(GMP)》审查,有助产品拓展内地及海外市场。国家药监局赵 军宁 副局长表示,广药作为澳门首家通过 GMP 审查的中药制药厂,并与科研机构合作研发中药产品,可把握澳门的特殊区位优势,推动中药产业发展。 澳门药监局 蔡炳祥局长表示,广药集团落户澳门,为本澳中药 产业发展带來社会效益,亦感谢广药国际(澳门)青洲制药厂应澳门药监局建议,提供中药师注册前实习,以及其他药学专业人员的相关培训,透过实地学习 GMP 药厂的运作和制药流程,为澳门中药产业培养和储备高质量人才。
张权破痛油中药厂 代表介绍 了品牌历 史 及发展现况 ,该 厂生产的张权破痛油是首项取得本澳注册的中成药,亦已在内地、香港、莫桑比克取得注册。药厂代表亦表示,受惠于国家惠澳政策,张权破痛油 能够 进入内地市场 ,该厂于今年增设厂房及扩充产能,以更好地满足市场需求。 国家药监局赵副局长 详细 了解张权破痛油在各地的进口和销售情况。澳门药监局透过提供程序前咨询、文件审查及实地指导等方式,协助本地药厂构建质量管理系统和按 GMP 升级转型,进一步提升本地制造中成药的质量以及市场的竞争力,为本地产品“走”出去创设条件。
国家药监局和澳门药监局考察广药国际(澳 门)青洲制药厂
赵军宁(左一)、蔡炳祥(左二)与药厂代表深入交流
国家药监局和澳门药监局领导参观GMP药厂质量控制实验室
国家药监局和澳门药监局考察张权破痛油中药厂
国家药监局和澳门药监局领导听取药厂代表介绍产品
国家药监局和澳门药监局领导参观药厂生产区域