季度流动报表申报

服务名称 季度流动报表申报
服务对象 1.药房
2.医院
3.药物产品出入口及批发商号
4.持有制造麻醉药品及精神药物许可的制药厂
5.持有使用麻醉药品及精神药物活动许可的动物诊疗活动场所
6.持有麻醉药品及精神药物活动许可的其他实体
7.提供卫生护理服务场所(医生诊所/综合诊所)
办理手续及所需文件

1.药房、医院
药房及医院应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报:
1.1.麻醉药品(narcotic drugs)
1.2.精神药物(psychotropic substances)
1.3.可待因(codeine)【附注1
1.4.右旋甲吗泛(dextromethorphan)
1.5.强制性申报药物【附注2】
1.6.抗生素口服及注射制剂(Oral and injectable antibiotic preparations)【附注3】

附注:
1.是指列入第17/2009号法律表三的可待因制剂。
2.强制性申报药物名单包括:
·sildenafil
·tadalafil
·vardenafil
·isotretinoin
·acitretin
·美容/整形医学用的肉毒杆菌毒素 (Botulinum Toxin Type A, 如Botox® Cosmetic)
·阿托品注射剂 (atropine injection)
·多巴胺注射剂 (dopamine injection)
·含misoprostol成分制剂
·含zopiclone及eszopiclone成分制剂
·含tramadol成分制剂
2.须透过网上申报系统作出申报

2.药物产品出入口及批发商号
药物产品出入口及批发商号应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报:
2.1.麻醉药品(narcotic drugs)【附注4】
2.2.精神药物(psychotropic substances)【附注4】
2.3.可待因(codeine)【附注5】
2.4.右旋甲吗泛(dextromethorphan)
2.5.强制性申报药物【附注6】
2.6.人类血液制品(blood products)
2.7.疫苗(vaccines)
2.8.抗生素口服及注射制剂(Oral and injectable antibiotic preparations)【附注7】

附注:
4.仅适用于持有分销、进口及出口麻醉药品及精神药物许可的药物产品出入口及批发商号;
5.是指列入第17/2009号法律表三的可待因制剂。
6.强制性申报药物名单包括:
·sildenafil
·tadalafil
·vardenafil
·isotretinoin
·acitretin
·美容/整形医学用的肉毒杆菌毒素 (Botulinum Toxin Type A, 如Botox® Cosmetic)
·阿托品注射剂 (atropine injection)
·多巴胺注射剂 (dopamine injection)
·含misoprostol成分制剂
·含zopiclone及eszopiclone成分制剂
·含tramadol成分制剂
7.须透过网上申报系统作出申报

3.持有制造麻醉药品及精神药物许可的制药厂
持有制造麻醉药品及精神药物许可的制药厂应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报:
3.1.麻醉药品(narcotic drugs)
3.2.精神药物(psychotropic substances)

4.持有使用麻醉药品及精神药物活动许可的动物诊疗活动场所
持有使用麻醉药品及精神药物活动许可的动物诊疗活动场所应于每季度 完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报:
4.1. 麻醉药品(narcotic drugs)
4.2. 精神药物(psychotropic substances)
4.3. 强制性申报药物【附注8】

附注:
8. 强制性申报药物名单包括:
‧含zopiclone及eszopiclone成分制剂
‧含tramadol成分制剂

5.持有麻醉药品及精神药物活动许可的其他实体
持有麻醉药品及精神药物活动许可的其他实体应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报:
5.1. 麻醉药品(narcotic drugs)
5.2. 精神药物(psychotropic substances)

6.提供卫生护理服务场所(医生诊所/综合诊所)
提供卫生护理服务场所应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报:
·阿普唑伦 (alprazolam)
·溴西泮 (bromazepam)
·氯硝西泮 (clonazepam)
·氯氮䓬二钾 (clorazepate dipotassium)
·氯氮䓬 (chlordiazepoxide)
·氯噁唑伦 (cloxazolam)
·地西泮 (diazepam)
·劳拉西泮 (lorazepam)

费用(或税项) 无需缴纳费用
办理时间 药物监督管理局最迟于每一季度完结前确认场所上一季度申报的资料
申报须知 季度流动报表须以双面列印,并须递交一式两份。
申请地点 药物监督管理局
地址:澳门何贤绅士大马路政府(青茂)办公大楼19楼
办公时间 星期一至四:9:00-13:00;14:30-17:45
星期五:9:00-13:00;14:30-17:30
查询方法 电话: 8598 3233
网上申报系统连结 1.受管制药物流通季度表网上申报系统
2.疫苗及人类血液制品季度表网上申报系统
3.抗生素口服及注射制剂季度表网上申报系统
表格下载

1.药房、医院
·精神药物季度流动报表
·麻醉药品季度流动报表
·可待因季度流动报表
·右旋甲吗泛季度流动报表
·强制性申报药物之季度流动报表

2.药物产品出入口及批发商号
·精神药物季度流动报表
·麻醉药品季度流动报表
·可待因季度流动报表
·右旋甲吗泛季度流动报表
·强制性申报药物之季度流动报表
·人类血液制品季度流动报表
·疫苗季度流动报表

3.持有制造麻醉药品及精神药物许可的制药厂
·精神药物季度流动报表
·麻醉药品季度流动报表

4.持有使用麻醉药品及精神药物活动许可的动物诊疗活动场所
·精神药物季度流动报表
麻醉药品季度流动报表
强制性申报药物之季度流动报表

5.持有麻醉药品及精神药物活动许可的其他实体
精神药物季度流动报表
麻醉药品季度流动报表

6.提供卫生护理服务场所(医生诊所/综合诊所)
·精神药物季度流动报表

法例网址 1. 九月十九日第58/90/M号法令(管制在澳门从事药物专业及药物业活动)
2. 七月十九日第34/99/M号法令《规范麻醉品及精神科物质之买卖及合法使用》