1.药房、医院 药房及医院应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报: 1.1.麻醉药品(narcotic drugs) 1.2.精神药物(psychotropic substances) 1.3.可待因(codeine)【附注1】 1.4.右旋甲吗泛(dextromethorphan) 1.5.强制性申报药物【附注2】 1.6.抗生素口服及注射制剂(Oral and injectable antibiotic preparations)【附注3】
附注: 1.是指列入第17/2009号法律表三的可待因制剂。 2.强制性申报药物名单包括: ·sildenafil ·tadalafil ·vardenafil ·isotretinoin ·acitretin ·美容/整形医学用的肉毒杆菌毒素 (Botulinum Toxin Type A, 如Botox® Cosmetic) ·阿托品注射剂 (atropine injection) ·多巴胺注射剂 (dopamine injection) ·含misoprostol成分制剂 ·含zopiclone及eszopiclone成分制剂 ·含tramadol成分制剂 2.须透过网上申报系统作出申报
2.药物产品出入口及批发商号 药物产品出入口及批发商号应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报: 2.1.麻醉药品(narcotic drugs)【附注4】 2.2.精神药物(psychotropic substances)【附注4】 2.3.可待因(codeine)【附注5】 2.4.右旋甲吗泛(dextromethorphan) 2.5.强制性申报药物【附注6】 2.6.人类血液制品(blood products) 2.7.疫苗(vaccines) 2.8.抗生素口服及注射制剂(Oral and injectable antibiotic preparations)【附注7】
附注: 4.仅适用于持有分销、进口及出口麻醉药品及精神药物许可的药物产品出入口及批发商号; 5.是指列入第17/2009号法律表三的可待因制剂。 6.强制性申报药物名单包括: ·sildenafil ·tadalafil ·vardenafil ·isotretinoin ·acitretin ·美容/整形医学用的肉毒杆菌毒素 (Botulinum Toxin Type A, 如Botox® Cosmetic) ·阿托品注射剂 (atropine injection) ·多巴胺注射剂 (dopamine injection) ·含misoprostol成分制剂 ·含zopiclone及eszopiclone成分制剂 ·含tramadol成分制剂 7.须透过网上申报系统作出申报
3.持有制造麻醉药品及精神药物许可的制药厂 持有制造麻醉药品及精神药物许可的制药厂应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报: 3.1.麻醉药品(narcotic drugs) 3.2.精神药物(psychotropic substances)
4.持有使用麻醉药品及精神药物活动许可的动物诊疗活动场所 持有使用麻醉药品及精神药物活动许可的动物诊疗活动场所应于每季度 完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报: 4.1. 麻醉药品(narcotic drugs) 4.2. 精神药物(psychotropic substances) 4.3. 强制性申报药物【附注8】
附注: 8. 强制性申报药物名单包括: ‧含zopiclone及eszopiclone成分制剂 ‧含tramadol成分制剂
5.持有麻醉药品及精神药物活动许可的其他实体 持有麻醉药品及精神药物活动许可的其他实体应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报: 5.1. 麻醉药品(narcotic drugs) 5.2. 精神药物(psychotropic substances)
6.提供卫生护理服务场所(医生诊所/综合诊所) 提供卫生护理服务场所应于每季度完结后30天内透过填妥下列药物的季度流动报表或网上申报系统作出申报: ·阿普唑伦 (alprazolam) ·溴西泮 (bromazepam) ·氯硝西泮 (clonazepam) ·氯氮䓬二钾 (clorazepate dipotassium) ·氯氮䓬 (chlordiazepoxide) ·氯噁唑伦 (cloxazolam) ·地西泮 (diazepam) ·劳拉西泮 (lorazepam)
|