藥監局公佈回收一批雜質超標的抗抑鬱藥

藥監局公佈回收一批雜質超標的抗抑鬱藥

根據本澳藥物入口商的通報,由加拿大Apotex Inc.生產的一款精神科藥物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”,由於生產商發現上述藥物的其中一個批次(批號為PY1904)含有超出可接受水平的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),作為預防措施,該藥物生產商自願回收進口本澳的上述批次藥物。...
藥監局公佈回收一款類固醇注射劑

藥監局公佈回收一款類固醇注射劑

根據本澳藥物入口商的通報,由比利時Schering-PloughLaboN.V.生產的一款類固醇藥物“DiprospanInjection1ml”,由於生產商發現產品內有不銹鋼微粒的情况,作為預防措施,該藥物生產商自願回收進口本澳5批受影響藥物(批號為U019788、U027875、U037539、W001030及W026080)。...
保障農曆新年期間藥物供應 藥物監督管理局與藥業界舉行會議

保障農曆新年期間藥物供應 藥物監督管理局與藥業界舉行會議

為保障本澳農曆新年期間藥物穩定供應,藥物監督管理局日前(17 日)與藥業界舉行會議,要求本澳藥物供應商及商會、各藥房加緊加快做好藥物進口、物流及藥房補貨工作,滿足居民需求。 會議上,藥物監督管理局提醒業界守法經營,同時敦促業界穩定藥價,藥房亦須遵守抗疫藥物及用品限購指示,共同維護居民權益,構建良好專業形象。 供應商表示已積極從不同國家及地區採購抗疫藥物及用品,...
關閘區貿易行無牌供應印度製新冠口服仿製藥 藥物監督管理局提醒居民切勿購買或使用來歷不明的藥物

關閘區貿易行無牌供應印度製新冠口服仿製藥 藥物監督管理局提醒居民切勿購買或使用來歷不明的藥物

因應本澳新冠疫情發展,藥物監督管理局持續派員巡查藥房,也重點巡查關閘區貿易行,期間在關閘區發現8間場所涉嫌違規供應藥物及非法進口藥物等,藥物監督管理局均已依法跟進。當中,藥物監督管理局在關閘區貿易行發現聲稱印度製的新冠口服仿製藥Primovir,藥物監督管理局已依法跟進該場所無牌供應藥物的行為,該款藥物未經許可進口本澳,藥物監督管理局會按《對外貿易法》將涉嫌非法進口個案轉介予權限部門海關跟進。...